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의료기기 공급내역보고 제도 개선 안내 2023.09.15해당카페글 미리보기
의료기기 공급내역보고 제도 개선 안내 의료기기 공급내역보고 제도가 개선되었습니다. 붙임1.'의료기기 공급내역보고 제도가 개선되었습니다.' 홍보물.pdf 886.93KB 1. 보고대상 - 3~4등급: 인체에 위해도가 높은 의료기기로 모든제품 - 1~2등급: 건강...
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대장암 발병률 1위 헝가리…현지 진출 기업이 본 의료기기 시장 전망 2024.06.25해당카페글 미리보기
분석 보고서에 따르면, 헝가리 의료기기 시장은 2022년부터 2027년까지 연평균 성장률이 달러(USD) 기준으로 5.5%, 현지 화폐(HUF) 기준으로 7.8%에 이를 것으로 전망된다. 헝가리 경제의 전반적인 상황과 의료 산업이 직면한 문제점 등을 고려했을 때...
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스마트 웨어러블 및 의료기기 제조업체의 플렉시블 배터리 수요 증가 분석 https://bit.ly/3xinWIP 2024.06.25해당카페글 미리보기
사용하는 것을 선호한다. 최근에는 플렉시블 배터리를 특징으로 하는 이식형 기기, 약물 전달 시스템 등 많은 첨단 의료 기기가 개발되었다. 이와 함께, 사물 인터넷과 같은 새로운 기술의 출현은 정교한 가전 제품의 개발로 이어졌다. 가정 및 산업...
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[경남] 2024년 독일 뒤셀도르프 국제의료기기전시회(MEDICA 2024) 참여기업 모집 공고_김해의생명산업진흥원 2024.05.28해당카페글 미리보기
국제의료기기 전시회) 선택 ⇒ 【온라인사업신청】 ③ 【온라인 사업신청】 → 기업정보입력 및 신청서 등 각종 서류 첨부 ※ 온라인 신청 시 첨부한 자료에 한하여 업체 선정 자료로 활용됨 ◦ 참가 신청 시 제출서류 - 사업자등록증 사본(필수...
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[경기] 2024년 디지털 혁신의료기기 개발지원 사업 참여기업 모집 재공고_경기도경제과학진흥원 2024.05.07해당카페글 미리보기
도 의료기기산업 육성지원 사업 수혜를 받지 아니한 기업 ◦ 아래항목 중 하나에 해당하는 경우 - 여성기업, 고령자친화기업(보건복지부), 고용창출우수기업(고용노동부) - 경기도 선정 유망중소기업, 일자리우수기업, 일하기좋은기업, 수출프론티어, G...
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하나금융22호, 의료기기업체 에스지헬스케어 합병 2024.04.30해당카페글 미리보기
산정내역은 다음과 같습니다. A. 최근 사업연도말 자본총계 : 13,344,026,715원 B. 조정항목 (a - b) : 948,582,001원 C. 조정된 순자산가액 (A + B) : 14,292,608,716원 D. 발행주식총수(주식매수선택권 포함) : 9,634,000주 E. 1주당 자산가치 (C ÷ D...
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공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법[법률 제20244호, 시행 2024. 8. 7.] 2024.02.08해당카페글 미리보기
공급 내역을 식품의약품안전처장이 지정하는 기관에 등록하여야 한다. ⑥ 식품의약품안전처장은 제2항 및 제3항에 따른 추적조사...안전처장은 추적조사 결과 등에 따라 필요한 경우 추적조사 의료제품의 품목허가 받은 자 등에 대하여 임상시험의 중지...
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[보고서] "국내외 첨단 의료기기/디지털헬스케어 및 관련 소ㆍ부ㆍ장 시장분석과 해외진출 전략" 2023.09.18해당카페글 미리보기
특징 (1) 수출입 정보 가. 주요 공급 국가 나. 주요 목적지 (2) 민간 건강보험 (3) 규칙 및 지침 가. 브라질 ANVISA 포털에 의료 기기 사용 지침 업로드 의무화 나. 브라질, 검사 및 문서화 요구 사항을 완화하는 INMETRO 법령 시행(’21년 6월 28일 시행...
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iso13485 의료기기 제조업체 검증 및 인증 기록 예 2023.04.02해당카페글 미리보기
13485 의료기기 제조업체 검증 및 인증 기록 예 1. 인증 기록: 제조 업체는 CE 마크와 KGMP 인증을 받았습니다. 인증 기록은 다음과 같습니다. * 인증 기관: KGMP 인증, CE 마크 인증 * 인증 일자: KGMP 인증 (2022년 12월 31일), CE 마크 인증 (2023...
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의료기기 통합정보시스템 공개 API 사용자 교육 개최 알림 (20.1.9) // 한국의료기기산업협회에서 의료기기통합정보시스템에 의료기기 공급내역보고를 위해 의료 2019.12.30해당카페글 미리보기
asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=5&intseq=10402 한국의료기기산업협회에서 안내드립니다. 식약처에서는 의료기기통합정보시스템에 의료기기 공급내역보고를 위해 의료기기 제조/수입/판매업체 등이 활용할 수 있는 공개 API를 개발하여 배포할...