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진격의 K-진단키트..110여개국·5천600만명분 수출(종합) 2020.05.22해당카페글 미리보기
수 있도록 지원할 계획이다. 감염병 진단기법, 진단키트 긴급사용승인 절차 등을 국제표준으로 제정하는 작업도 하고 있다. 이...연내 제정 완료될 것으로 전망된다. 이달 1일부터 시행된 체외진단의료기기법에 따라 체외진단 의료기기 특성에 맞춘 전주기...
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테마주 정리 :: 코로나19(진단키트) 관련주 2020.12.16해당카페글 미리보기
진단법), 배양진단 등 크게 3종류가 존재. 우리들제약 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속진단키트(findUS™COVID-19 IgM/IgG), 2종의 분자진단키트(findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit, findGENE™N-CoV RT-PCR kit) 수출 허가 승인. 계열회사 웰스바이오...
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러시아에서 국산 신종코로나 항체 진단키트가 인기를 끄는 이유는? 진짜? 2020.05.24해당카페글 미리보기
에서 검체물을 채취하는 방식은 유전자 분석을 통한 분자진단법(RT-PCR)이다. 채취물에서 RNA를 정제한 후 코로나바이러스의...지금까지 러시아에서 사용 중인 신종 코로나 항체 신속 진단키트는 정식 사용승인이 아닌 임시 사용승인을 받은 제품들...
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휴마시스 주가 코로나19 신속항체 진단키트 식약처 허가 소식에 상승. 2021.05.07해당카페글 미리보기
혈액을 사용해 15분 내 코로나19 바이러스에 대한 항체 생성 여부를 확인할 수 있는 것으로 알려져있습니다. 이에 따라 휴마시스...여부를 직접 확인할 수 있는 전문가용 신속항원진단키트와 개인이 감염 여부를 확인할 수 있는 자가검사용 신속 항원키트...
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러시아 '헤마-메디카', 신종 코로나 신속 항원검사 진단키트 개발 - 시장이 달라진다 2020.12.23해당카페글 미리보기
구로 사용되는 게 맞다고 한다. 우리나라도 확진자가 1천명을 육박하는 최근에야 신속 항원진단 검사를 선별 진료소에 도입한...은 최근 상업적으로 유통되고 있는 7가지 신속항원검사 진단키트의 효과를 분석한 결과, 5개가 95%의 민감도를 보였다고 한다...
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소나무재선충병 특이유전자 항체에 의한 진단키트 개발 2009.03.05해당카페글 미리보기
특이 모노항체를 개발하여 이를 키트제작에 활용하였다. 그 동안 현미경에 의한 검경법이나 DNA에 기반을 둔 진단법 등이 개발 및 사용되고 있었는데, 이와 같은 진단방법은 최소한 1주일이 소요되고 실험실 내에서 진행되며, 전문 요원을 필요로 하는...
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코로나19, 20분내 신속 진단 키트 개발 2020.04.10해당카페글 미리보기
과정을 포함해 4-6시간이 소요된다. 또한 진단 시약 제작을 위해 5000만원대 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응 (RT-PCR) 장비를 사용하고 있다. 엠모니터(Mmonitor)가 이번에 개발한 진단 키트는 60℃를 유지하면서도 유전자를 증폭시키는 기존 방법과...
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결핵 검사, 혈액 기반 진단 키트 개발 2020.08.08해당카페글 미리보기
진단이 가능하다. 진료소 등 소형 의료 시설에서도 사용할 수 있는 진단법이다. 기존엔 환자가 직접 뱉은 객담(가래)을 통해...보건기구(WHO)는 매년 1,300억원 규모로 결핵 진단 키트를 구매하고 있다. 수젠텍은 혈액 기반 결핵 진단 키트를 WHO에 공급...
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美 국립유독물센터, 셀트리온 코로나19 자가진단키트 독성 경고 2022.03.02해당카페글 미리보기
경우에는 따뜻한 수돗물로 15분~20분 동안 잘 헹구라고 조언했다. 식품의약품안전처는 국내에서 생산되는 코로나19 자가진단키트 검체추출액에도 적은 양의 아지드화 소듐이 들어있으나, 사용법을 준수하면 인체에 닿지 않아 안전 문제는 일어나지 않을 것...
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수젠텍 주가 진단용 코로나19 신속검사키트 美 FDA승인 소식에 장중 상한가. 2021.04.26해당카페글 미리보기
검사키트"에 대해 CLIA면제 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받는데 성곡했다고 금일 26일 밝혔고, CLIA면제 제품은...수 있고, 손끝 혈을 이용한 현장 검사용 CLIA면제 항체진단 긴급사용승인 제품은 미국 FDA가 요구하는 매우 까다로운 임상...