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코로나 진단키트 2020.04.03해당카페글 미리보기
시작 5.5일 부터는 RT PCR의 양성 판별율 보다 더 앞 지른다고 합니다. 그래서 연구팀은 증세가 애매한 코로나19의 특성상 RT PCR 과 신속진단키트를 두 가지 함께 사용 해야만 양성 판독율 98.6%를 낼수가 있기 때문이라고 합니다. 여러분 지금 우리 자신...
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[바이오] 코로나 변이 확산에 다시뜨는 K진단키트 2021.07.07해당카페글 미리보기
자사의 항체·항원 신속진단키트가 코로나19 변이 바이러스 진단에도 효용이 있다고 밝혔다. 지난 1월 피씨엘은 남아프리카공화국의 한 대학병원에서 남아공발·영국발 변이 바이러스 환자의 샘플을 대상으로 코로나19 항체·항원 신속진단키트 제품 검사...
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코로나19 자가진단키트 배부 안내 2022.03.04해당카페글 미리보기
신속항원검사키느(자가진단키트)를 이용하여 음성이 나오는 경우 해당 영유아 음성으로 추정 2. 영유아 보호자께서는 배부한 신속항원검사키트를 활용하시어 주1회*이상 가정에서 자가진단을 실시하시고 그 결과를 어린이집에 알린**후 등원하여 주시기...
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코로나19(진단키트) 관련주 국내 코로나19 재확산, 4차 유행 우려 등에 상승. 2021.04.07해당카페글 미리보기
관련 이슈] 2021-01-29 코로나19 중화항체 검사키트 유럽 CE 인증 소식에 상승 2020-12-28 급락-56.05억원 규모 코로나19 항체 신속진단키트 공급계약 해지 여파 지속에 급락 2020-12-24 56.05억원 규모 코로나19 항체 신속진단키트 공급계약 해지에 약세...
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외국서 주목한 '신속 진단키트'…우리는 왜 안 쓰나 2020.03.27해당카페글 미리보기
미국은 MIT와 하버드대가 공동으로 개발한 10분 이내 신속 진단키트를 이미 현장에서 사용하기 시작했습니다. 유전자 가위를...PCR만큼 끌어 올렸기 때문입니다. 국내 전문가들은 코로나19 장기화를 대비해 우리나라도 유전자 가위를 이용한 진단 기술에...
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코로나 신속항원키트의 Positive Control / Negative Control 관련 정보 정리해드립니다. 2022.02.22해당카페글 미리보기
Ag_IFU_L23COV3KRR1_20201208-1.pdf 951.39KB SD바이오센서 코로나 신속항원키트의 범용 테스트 기기 (지인 제공 동영상 캡쳐...해당 테스트 기기들이 만들어져 있으며 국내 식약처의 체외의료진단기기 메뉴얼에도 이런 테스트 기기들이 필요함을 명시해...
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에스디바이오센서(137310) 코스피(7/16)신규-코로나19진단키트등 체외진단 기업/ 2021.07.11해당카페글 미리보기
검사까지 가능한 기업/코로나19 백신 맞고 변이 방어력 확인등을 진단하는 시약 개발 완료해 판매시작/세계 최초 코로나19 항원신속진단키트 WHO 긴급사용목록(WHO EUL) 승인획득/분자진단 시약 FDA 긴급사용승인(EUA), 국내 식약처 허가 제품력 인정...
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셀트리온, 코로나19 항원 신속자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인 획득 2021.10.25해당카페글 미리보기
Emergency Use Authorization)을 획득했다고25일 밝혔다. 셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 ‘ 디아트러스트 코로나19 전문가용(POCT) 항원신속진단키트 (Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)’ 의 긴급사용승인을 받은 데 이어 신속자가검사키트인...
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팜젠사이언스, 코로나 확산에 항체·항원진단키트 생산 부각 2021.07.09해당카페글 미리보기
N-CoV RT-PCR KIT’(CE-IVD인증, 수출용 허가 득)의 해외 공급 판권을 체결했고 같은 해 12월에는 식약처로부터 항원 신속진단키트(RDT) ‘FindUSTM COVID-19 antigen’의 수출허가 승인 받았다. 올해 1월에는 분자진단(PCR) 방식의 2종, 항원진단 신속...
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***나노엔텍 국내최초3분이내신속진단키트승인 2020.09.10해당카페글 미리보기
***나노엔텍 국내최초3분이내신속진단키트승인 드림텍 3초는 전자코 기기 진단키트아님 상용화도 멀어구요 3분 신속진단키트는 나노엔텍 국내최초 식약처 수출허가 대박입니다 주담통화결과 오늘오후 5시 식약처수출 허가통보받아다고하네요 항체진단으로...