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코로나19 치료제·백신 허가·심사 2021.01.22해당카페글 미리보기
계획 ○ (치료제) 식약처는 ㈜셀트리온 ‘렉키로나주’와 관련해 아직 제출되지 않은 품질자료 일부 등에 대한 자료 제출을 요청(1.20)했으며, 제출되는 대로 심사를 계속 진행할 예정입니다. - 이후 심사 결과를 종합해 식약처의 법정 자문기구인 ‘중앙...
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잡다한 이야기 (코로나 치료제) 2021.01.13해당카페글 미리보기
키스톤 심포지엄> *날짜 : 1월 13일(미국 현지시간) 오전 11시 10분 *주제 : 레그단비맙(CT-P59, 셀트리온 코로나 항체치료제) 코로나19에 감염된 경증~중등도 환자에 대한 치료효과 *발표자 : Michael G.Ison 교수(노스웨스턴대학병원) *키스톤 심포지아...
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sbs 국산 치료제 눈앞.."효과 있지만 획기적이진 않다" 2020.12.29해당카페글 미리보기
제약사 셀트리온이 개발 중인 렉키로나주입니다. 글로벌 제약사 릴리와 리제네론에 이어 세 번째로 당국에 사용 승인을 신청한...김상봉/식품의약품안전처 바이오생약국장 : 코로나19 완치자의 혈액에서 항체를 지속적으로 채취할 필요없이, 유전자...
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코로나 치료제 2021.12.14해당카페글 미리보기
셀트리온에서 개발되어 임상3상까지 마친 부작용이 거의 없는, 심지어 유럽의 안정성 승인까지 받았다는 코로나 치료제 렉키로나가 우리나라에서 제대로 사용되고 있는지 궁금합니다. 치료제의 존재조차도 모르는 분이 많더라구요. . 언론에는 전혀 나오진...
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식약처, 코로나19 치료제‘렉키로나주’ 정식 품목허가 2021.09.19해당카페글 미리보기
□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 셀트리온사(社)가 8월 10일 제출한 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(레그단비맙)’의 글로벌 3상 임상시험 결과 보고서를 면밀히 검토한 결과, 허가조건을 삭제하고 투약 가능한 환자의 범위를 확대하는...
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코로나 치료제 ‘신풍제약 - 렉키로나주’ 논란 2021.07.31해당카페글 미리보기
겁니다. 코로나 역시 마찬가지로 생각하셔야 겠죠. 하지만 아무리 조심해도 바이러스에 감염 되는 경우가 많은데 감기도 백신과...생각하시는 분들이 많죠. 하지만 미리 말씀 드리는데 치료제가 식약처 승인으로 이미 나와서 판매 되고 있습니다. 이부분...
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셀트리온 렉키로나 델타변이 치료 효과 2021.07.16해당카페글 미리보기
변이 치료 효과" : 네이버 뉴스 (naver.com) 방역당국 "셀트리온 렉키로나, 동물실험서 델타 변이 치료 효과" 셀트리온의 코로나19 항체 치료제 렉키로나가 '델타변이' 바이러스에 대한 동물효능시험 결과 유효성을 확인했다. 권준욱 중앙방역대책본부 제...
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[마감]코스닥,美 경제재개·코로나 치료제 호재에 630선 회복 2020.04.17해당카페글 미리보기
1.10%), 셀트리온제약(068760)(70,900원 2,700 -3.67%)은 각각 1.10%, 3.67% 하락했다. 에이치엘비(028300)(105,200원 1,800...보면 네이처셀(007390)(10,900원 1,560 +16.70%)은 코로나19 치료제 관련 미국 임상을 신청했다는 소식에 16.70% 급등했다...
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[시사박평] 치료뿐만 아니라 예방효과까지 지닌 치료제를 한국이 만들고 있다? 2020.06.04해당카페글 미리보기
활용될 충분한 혈장을 공급받지 못하고 있는 상황이어서 혈장 확보가 개발 속도에 관건이 될 전망이다. 코로나19 항체 치료제를 개발 중인 셀트리온도 동물효능시험에서 바이러스가 최대 100배 이상 감소하고 폐조직 병변이 현저히 개선되는 효과를 확인...
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[시사박평] 치료뿐만 아니라 예방효과까지 지닌 치료제를 한국이 만들고 있다? 2020.06.04해당카페글 미리보기
활용될 충분한 혈장을 공급받지 못하고 있는 상황이어서 혈장 확보가 개발 속도에 관건이 될 전망이다. 코로나19 항체 치료제를 개발 중인 셀트리온도 동물효능시험에서 바이러스가 최대 100배 이상 감소하고 폐조직 병변이 현저히 개선되는 효과를 확인...