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루닛, 3차원 유방암 검진 AI 솔루션 식약처 수출 허가 2023.01.19해당카페글 미리보기
시장의 20% 이상을 차지하고 있으며, 연평균 18.5%의 성장률로 기록할 것으로 예상된다. 서범석 루닛 대표는 “이번 식약처 수출 허가 승인으로 글로벌 국가에 대한 루닛 인사이트 DBT의 즉시 판매가 가능해졌다”라며 “올 하반기 중 미국과 유럽 인허가...
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품목허가를 받지 않은 즉석식품은 카페에서 판매 하실 수 없습니다.(판매자님 필독) 2024.05.02해당카페글 미리보기
판매가 가능 그럼 어떻게 하면 위의 제품들을 판매 할 수 있을까? 위의 제품들을 판매 하고 싶다면 반드시 식약처에서 식품제조가공의 허가를 받은 업체에서 가공 하여야 하고 꼭~!! 품목허가를 받아서 제품에 내 제품의 품목허가번호를 받은 경우에만...
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갤럭시워치 '심방세동' 알림, 韓 식약처 허가 2023.06.15해당카페글 미리보기
(클릭) https://www.sedaily.com/NewsView/29QV5RO80K?OutLink=nstand
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식약처, '아토피 피부염' 환자에게.. 트랄로키누맙 허가 2023.09.04해당카페글 미리보기
식품의약품안전처는 아토피 피부염 치료에 사용하는 신약 ‘아트랄자프리필드시린지150밀리그램(트랄로키누맙)’을 8월 31일 허가했다. 이 약은 국소치료제로 조절되지 않거나 국소치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증의 아토피 피부염 치료제로, 12세...
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Re: [식약처] 효능군별 한약서 처방 허가(신고) 품목정보 - 한약제제는 분류가 이미 진행 2023.10.13해당카페글 미리보기
(통합)효능군별한약제제허가사항자료집(배포용)(최종_인쇄용).pdf 1.45MB 법령 및 정책 | 한의온라인정책서비스 (kiom.re.kr) – 법령 및 정책 – 한의온라인정책서비스 policy.kiom.re.kr 한국한의학연구원 홈페이지에 업로드 된걸 받아왔습니다
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삼성전자, 갤럭시 워치 기반 ‘수면무호흡 조기 발견 지원 기능’ 식품의약품안전처 허가 취득 2023.10.05해당카페글 미리보기
삼성전자가 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 ‘수면무호흡 조기 발견 지원 기능’이 최근 한국 식품의약품안전처 허가를 획득했다. ※ 수면무호흡 : 수면 도중 호흡이 멈추는 증상으로 혈액 내 산소 공급을 방해하며 수면의 질을 낮추고, 심할 경우...
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[갱신형] 특정면역항암약물허가 치료비 특별약관[역관문억제제, 항체약물중합체, 카티(CAR-T, 키메라항원수용체 T세포) 항암치료제] 2024.01.06해당카페글 미리보기
특정면역항암제가 식품 의약품안전처에서 허가된 효능효과 범위 내에서 사용된 경우에 한하여 보장합니다. 다만, 식품의약품안전처에서 허가된 효능효과 범위 외 사용이지만 암질환심의위원회 를 거쳐 건강보험심사평가원(향후 제도 변경 시에는 동 기관과...
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대전지법, ‘식약처 행정처분 취소하라’…메디톡스 1심 승소 2023.11.09해당카페글 미리보기
바 있다. 메디톡스 관계자는 “이번 법원의 판결은 약사법에 대한 명확한 법리 해석을 통해 메디톡스에 대한 식약처의 제조판매중지명령, 품목허가취소처분이 위법함을 판단한 것”이라며, “이번 판결을 바탕으로 메디톡스가 더욱 발전하고 성장할 수...