카페검색 본문
카페글 본문
-
의료기기 허가와 신의료기술평가 통합심사로 의료기기 시장진입 최대 9개월 단축 2016.05.20해당카페글 미리보기
의료기기 허가와 신의료기술평가 통합심사로 의료기기 시장진입 최대 9개월 단축 -「신의료기술평가에 관한 규칙」 및 개정안 입법예고 - □ 보건복지부(장관 정진엽)는 의료기기 허가와 신의료기술평가를 통합하여 심사하는 것을 주요내용으로 하는...
-
신의료기술평가 유예 제도 2022.01.27해당카페글 미리보기
[1.28.금.조간]_「신의료기술평가에_관한_규칙」일부개정안_공포(1.28.).hwp 430.50KB 신의료기술평가 유예 제도 □ 신의료기술평가 유예 제도 ○ (신의료기술평가 유예란?) 임상시험을 거쳐 식품의약품안전처의 허가를 받은 의료기기를 사용하는 새로운...
-
Re:[의료민영화 집중조명⑩] 신의료기술평가 간소화...국민 건강 뒷전, 의료산업 배불리기? 2015.11.09해당카페글 미리보기
풀릴 수밖에 없어 의료비 부담 가중” 의료민영화 논란을 일으키고 있는 정부의 '투자활성화대책'의 한 꼭지인 '신의료기술 평가 간소화' 방안은 상대적으로 주목을 덜 받고 있다. 그러나 쟁점으로 떠오른 의료법인의 영리 자회사 설립 허용과 법인 약국...
-
요양코리아-신의료기술평가의 절차와 방법에 관한 규정 제정 알림 2012.03.14해당카페글 미리보기
관한 규정」을 붙임과 같이 제정,고시(2011.7.18)되었음을 알려드립니다. □ 제정이유 ▶ 「의료법」 제53조, 「신의료기술평가에 관한 규칙」 제3조에 따라 신의료기술평가의 절차, 방법 및 기준 등을 고시로 규정하여 평가의 세부사항을 명확히 하고자...
-
혈맥약침술이 비급여 의료행위인 약침술에 포함되는지 여부가 문제된 사건(신의료기술평가) 2022.01.31해당카페글 미리보기
취소]〈혈맥약침술이 비급여 의료행위인 약침술에 포함되는지 여부가 문제된 사건〉[공2019하,1466] 【판시사항】 [1] 신의료기술평가 제도의 시행일(2007. 4. 28.) 이후 새롭게 시도되는 의료기술이 기존 의료기술을 변경하였고 변경의 정도가 경미하지...
-
의료기기 허가(식약처)와 신의료기술평가(복지부) 통합 운영한다! 2018.04.23해당카페글 미리보기
□ 식품의약품안전처(처장 류영진)와 보건복지부(장관 박능후)는 「의료기기 허가–신의료기술평가 통합심사 시스템」(이하 ‘통합심사 시스템’) 구축이 완료됨에 따라 민원 설명회를 4.23(월)에 한국의료기기산업협회에서 개최할 예정이라고 밝혔습니다...
-
신의료기술평가에 관한 규칙(시행 2022. 1. 28) 2022.01.31해당카페글 미리보기
신의료기술평가에 관한 규칙 일부개정 2022. 1. 28. [보건복지부령 제00860호, 시행 2022. 1. 28.] 보건복지부 출처 : 법제처 제1조(목적) 이 규칙은 「의료법」 제53조부터 제55조까지의 규정에 따른 신의료기술평가의 대상, 절차와 신의료기술평가위원회...
-
광고 아닙니다. 신의료기술평가와 관련하여 심장질환자의 목소리를 내려 하는데 회원님들의 협조가 필요합니다. 2017.10.26해당카페글 미리보기
결정 구조 도입에 관한 연구 조사'를 진행하고 있어 이에 '부정맥을 극복하는 사람들'의 회원님들을 모시고자 합니다. 신의료기술평가시 가치 판단 반영의 필요성과 기타 고려해야 할 항목에 대하여 심장질환자들의 의견을 구하는 자리입니다. 신의료기술...
-
[셀루메드] 셀루메드 신의료기술평가에서 골이식술이 통과됐다. 2014.07.02해당카페글 미리보기
셀루메드가 신의료기술평가에서 골이식술이 통과됐다는 소식에 급등하고 있다. 2일 오전 10시 현재 셀루메드는 전 거래일보다 195원(6.95%) 오른 3000원에 거래되고 있다. 셀루메드는 재조합 골형성 당백질을 적용한 치조골 보존용 골이식술이 신의료기술...
-
[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제297호 복지부 체외진단분야 신의료기술평가 제도 개선 2019.12.23해당카페글 미리보기
[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제297호 복지부 체외진단분야 신의료기술평가 제도 개선 제297호 발행일 : 2019/12/23 2020년도 투자 방향 담은 통합시행계획 확정 * 2019년 제4차 보건의료기술정책심의위원회 개최 (12.16(월)) (주제...