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KGMP심사 후기 2007.03.08해당카페글 미리보기
오늘 KGMP 심사 받았습니다. 심사 후기를 올려봅니다. 오전 10시부터 시작인데 1명은 9시 40분에 오고 1명은 10시에 오고 1명은 10시 40분에 오더군요. 시작회의 (10:45 ~ 11:00) 저(품질책임자)하고 사장님하고 심사팀 3명이 모여서 의례적이고 형식적인...
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KGMP 개정(안) 2005.09.20해당카페글 미리보기
새로운 KGMP 개정(안)이 나왔습니다. 주요골자 가. ISO13485, CE인증업체의 심사절차에 대한 편익제공 나. 국제기준인 ISO13485:2003의 반영 다. 업소의 부담경감을 위하여 위험관리(risk management), software validation, 멸균 validation에 대하여는...
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해외규격인증획득사업 안내(5차), 9/30까지 접수 2010.09.14해당카페글 미리보기
첨부서류(신청서 1부 외 첨부서류) 기타 기업특성 선택항목을 증빙할 수 있는 서류 각 1 부. - 싱글PPM, KS, ISO, TL9000, KGMP, GMP, HACCP 등 해당 품질시스템 인증서 각 1 부 - 해외규격이 요구되는 기업증빙서류 (바이어가 인증획득을 요구한다는 내용...
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000기업의 KFDA의료기기제조허가.GMP인증업무를 컨설팅진행.-ICMC는 KFDA수입의료기품목허가.CE(MDD.IVD)/FDA/MHLW/ISO13485:2003/CMDCAS인증 전문컨설팅기관 2009.04.21해당카페글 미리보기
방문하여 현지 기업을 컨설팅한 노하우를 통하여 해외기업의 인증취득에 많은 도움을 드리고 있습니다. 해외기업의 ISO인증은...식약청KFDA) 의료기기 제조품목 인,허가.KGMP 2. 식약청(KFDA) 의료기기 수입품목 인,허가.KGIP 3. ISO9001.ISO14001.ISO...
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2010년도 해외규격인증획득지원사업(3차사업 접수중) 2010.05.13해당카페글 미리보기
기업 해외규격인증획득지원 신청서 1부. ㅇ【별지 제2호 서식】의 개인 신용정보의 제공 및 활용 동의서 1부. ㅇ 첨부서류...기타 기업특성 선택항목을 증빙할 수 있는 서류 각 1 부. (해당기업만 제출) ㆍ 싱글PPM, KS, ISO, TL9000, KGMP, GMP, HACCP...
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EU-스위스기업(Swizerland)-CH Medical GmbH(의료기기제조기업)의 ISO13485인증을 ICMC(주)해외인증경영센터가 진행함.(CE/MDD.SFDA.MHLW.FDA510K.의료기기수입 2008.10.30해당카페글 미리보기
20일경 ISO13485인증심사를 진행 중입니다. 해외 현지 기업및 한국으로 수출하려는 외국기업은 당사에 인증문의 바랍니다. 한국KOREA- KFDA(KGMP) 유럽EU- CE(MDD.IVD.ISO13485) 일본JAPAN- MHLW(QMS) 미국U.S.A- FDA (cGMP) 중국CHINA- SFDA(GMP) 캐나다...
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[부천] 2014 해외규격인증획득 지원사업 공고 2014.02.04해당카페글 미리보기
TL9000, KGMP, GMP, HACCP 등 해당 품질시스템 인증서 각 1부. - 해외규격이 요구되는 기업증빙서류(수출계약서 또는 수출오더에...견적서 사본, 추진제품 카탈로그 또는 사진(CE/UL 등 해외규격) ※ 사본 제출시 원본대조필 날인 3. 컨설팅기관 및 인증...
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[부산] 글로벌 인증획득 지원사업 2014.03.05해당카페글 미리보기
규격인증획득지원 신청서 1부. ○【별지 제2호 서식】의 개인 신용정보의 제공 및 활용 동의서 1부. ○ 첨부서류 - 사업자등록증...1부 - 기타 기업특성 선택항목을 증빙할 수 있는 서류 각 1부(해당기업만 제출) ▶ 싱글PPM, KS, ISO, TL9000, KGMP, GMP...
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2011년 부천시 해외규격인증획득 지원사업 2011.02.22해당카페글 미리보기
KS, ISO, TL9000, KGMP, GMP, HACCP 등 해당 품질시스템 인증서 각 1부. - 해외규격이 요구되는 기업증빙서류(수출계약서 또는...사본, 추진제품 카탈로그 또는 사진(CE/UL 등 해외규격) ※ 사본제출시 원본대조필 날인 3. 컨설팅기관 및 인증기관 선택 가...