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알츠하이머 치매 신약 FDA 승인... 한국 식약처에도 허가신청.jpg 2023.06.21해당카페글 미리보기
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식약처, 유한양행 신약 ‘렉라자’ 비소세포폐암 1차 치료제로 허가 2023.06.30해당카페글 미리보기
v.daum.net/v/20230630151442416 식약처, 유한양행 신약 ‘렉라자’ 비소세포폐암 1차 치료제로 허가 [마이데일리 = 구현주 기자] 식품의약품안전처는 30일 유한양행 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자정’에 대한 적응증을 1차 치료까지 확대해 변경허가...
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임신중절약 '미프진' 도입 무산... "식약처 뭐했나... 도입 무산 이유 밝혀야" 2022.12.17해당카페글 미리보기
허가를 받았고 국내에서는 현대약품이 라인파마의 미프지미소에 대한 국내 판권을 독점 계약하면서 식약처에 2021년 7월 품목허가를 신청했다. 식약처는 신약 심사기준에 따라 안전성·유효성, 품질 등에 대한 일부 자료 보완을 두 차례 요청했다고 밝혔다...
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바이오 | 식약처, 신기술 의료기기 신속허가…의약품 부작용 피해보상 확대 | 한스경제 2022.08.15해당카페글 미리보기
식약처, 신기술 의료기기 신속허가…의약품 부작용 피해보상 확대 < 바이오 < 산업 < 기사본문 - 한스경제(한국스포츠경제) (sporbiz.co.kr) 식약처, 신기술 의료기기 신속허가…의약품 부작용 피해보상 확대 - 한스경제(한국스포츠경제) [한스경제=변동진...
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민주당 전 부총장, 식약처 상대 '마스크 로비' 개입 의혹 09231108 조일 2022.11.08해당카페글 미리보기
여부 수사 2020년 5월 만남 주선 식액처 간부들, 서울까지 올라와 마스크 업체 브로커에 민우너 받아 이후 마스크 6종 식약처 허가 이씨는 '금품 오간 것 없었다' 검찰이 더불어민주당 중진 정치인의 측근으로 사무부총장을 지낸 이모(59)씨가 문재인 정부...
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펜타닐 단일제 허가사항 변경명령 알림 2023.10.20해당카페글 미리보기
지역보건의료 발전을 위해 진력하시는 귀 분회의 노고에 감사드립니다. 2. 식품의약품안전처 마약정책과-17659(2023.10.11) 관련, 식약처가 펜타닐 단일제(서방성경피흡수제)허가사항을 변경명령하였음을 알려온 바, 이를 붙임과 같이 알려드리오니 동...
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파드셉 허가 2023.03.10해당카페글 미리보기
정말 오래, 많이 기다리셨을텐데 이제야, 오늘 식약처 허가가 되었습니다. 오늘 허가되어 새로운 치료기회가 생기긴 했지만 실제 처방까지는 시간이 좀 걸릴 여러 문제가 있어서 오늘 이재련교수님 미팅에서도 많은 이야기를 나누었습니다. 급여까지 또...
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유산유도제 도입 지연과 신청철회, 식약처의 책임이다. 보건당국에 안전한 임신중지를 위한 빠른 대책을 요구한다 2022.12.19해당카페글 미리보기
모두의 안전한 임신중지를 보장하기 위한 방안을 마련할 것을 다음과 같이 요구한다. 첫째, 현대약품은 국내 허가 절차에서 식약처가 요구했던 보완자료의 항목과 보완자료를 제출하지 못한 이유를 공개해야 한다. 유산유도제 합법화는 이미 2017년 청와대...
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식약처-지자체, 의약품·의약외품 표시·광고 집중점검 2022.08.18해당카페글 미리보기
등을 심사해 효능·효과, 용법·용량 등을 허가하고 있다. 따라서 제품 광고를 보고 의약품·의약외품을 구매하려는 경우 식약처에서 허가한 효능·효과 등을 확인해 광고 내용과 비교해 보는 것이 좋다. 특히, 의약품의 경우 궁금한 사항이 있으면 반드시...