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중간엽 줄기세포가 구 약사법의 규제를 받는 의약품에 해당한다고 본 사례 2024.05.24해당카페글 미리보기
승인이나 제조품목허가의 권한을 식품의약품안전청장에게 부여하였을 뿐 의약품의 구체적 범위를 하위 법령으로 정하도록 위임...질병의 진단·치료·경감·처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 물품으로서 기구·기계 또는 장치가 아닌 것’을 의약품의...
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<안전상비의약품 판매업소 실태조사 관련 현장점검 참여자 모집> 2022.09.29해당카페글 미리보기
참여자 모집> 안전상비의약품 판매제도가 시행(`12.11.15)된 이후 지난 10여년간 판매업소 및 안전상비의약품 사용량이 급증한 반면, 최소한의 의약품 사용 안전성 확보를 위해 약사법령상 규정된 판매자 등록기준 및 준수사항 위반율 및 위반정도는 지속...
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우-러전쟁, 북유럽도 과연 안전할까? 2024.06.30해당카페글 미리보기
한다. 의약품, 위생 및 기타 필수품 ©Shutterstock 또한 지침서에는 가정에 최소 3일 동안 필요한 약 또는 비상약을 준비하라고 경고한다. 구급상자 ©Shutterstock 의료용 소독제뿐만 아니라 깨끗한 플라스틱과 붕대를 보관한 구급상자는 필수라고 안내...
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인도네시아, 의약품·화장품 등 18개 품목 수입 규제 완화 2024.06.04해당카페글 미리보기
활동에 사용하려는 제조업체에 부여되는 라이센스다. 이는 API-U는 판매를 목적으로 해당 상품을 수입하는 회사에 부여되는 수입 라이센스로, 유통업체들이 획득한다. 또한, 규정에서 말하는 보완재란, API-P 보유자가 해외나 계열사에서 생산하는 제품...
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판매 등의 금지 대상인 ‘구 약사법 제42조 제1항을 위반하여 수입된 의약품’의 의미 2024.05.16해당카페글 미리보기
으로 금지한 것은 안전성과 유효성이 검증되지 아니한 해외 의약품의 국내 유통 을 차단함으로써 건전한 유통질서를 확립하고...심각한 부작용 발생 위험이 있는 의약 품의 사용을 규제함으로써 국민 신체의 안전 및 국민 보건의 향상을 기하는 데에 그...
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안전 인증 없으면 해외직구 원천 차단…유모차·완구 등 80개 품목 2024.05.20해당카페글 미리보기
등 안전사고 발생 우려가 큰 전기·생활용품 34개 품목(전기온수매트 등)도 KC 인증이 없는 경우 해외직구를 금지한다. 생활화학...소독·보존제 등)은 유해성분 등이 포함된 제품을 사용할 경우 심각한 신체상 위해 가능성이 있어 신고·승인을 받지...
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대한약전외한약(생약)규격집 [제2007-90호, 식품의약품안전청고시, 2007.12.28] 2024.05.19해당카페글 미리보기
밀타승, 주사의 ´´´´사용상 주의´´´´항 추가를 통한 안전사용 도모 라. ‘노감석’ 등 26개 광물성 한약 규격 정비 3...② (경과조치) 이 고시 시행 당시 이미 허가나 신고가 완료된 의약품이 개정 규정에 맞지 아니하는 경우에는 이 고시 시행일...
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의약품부작용 보고 및 환자안전사고 보고 활성화를 위한 교육 및 홍보자료 배포의 건 (환자안전약물관리센터 및 분회) 2022.12.28해당카페글 미리보기
[공문392호] 의약품부작용 보고 및 환자안전사고 보고 활성화를 위한 교육 및 홍보자료 배포의 건 (환자안전약물관리센터 및 분회).hwp 106.50KB 01. 대한약사회_의약품사용과오 예방을 위한 가이드라인 내지.pdf 19.69MB 02. 고위험약물_내지.pdf 10.06MB...
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요즘 유통/소비기한 때문에 식품안전나라에 서 판매중지 회수해라고 올라왔네요 조심해야 겠네요 식약처랑 통화를 해 봐야겠네요 2023.02.15해당카페글 미리보기
것으로서 유독ㆍ유해물질이 검출된 경우 3. 국제기구 및 외국의 정부 등에서 위생상 위해우려를 제기하여 식품의약품안전처장이 사용금지한 원료ㆍ성분이 검출된 경우 4. 그 밖에 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우 가. 표시대상 알레르기 유발 원료...
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11월 2주 부모안전 - 안전한 의약품 사용방법 2022.11.07해당카페글 미리보기