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필로시스헬스케어 (057880) 2020.03.18해당카페글 미리보기
계약은 3년간의 공급을 기준으로 했으며 최소 주문 금액으로 산출해도 115억원에 달한다. 필로시스 헬스케어는 현재 CE-IVD 인증을 획득한 상태라는 점에서 유럽과 아시아, 아프리카 국가들의 경우 허가 없이 등록 절차로만 판매가 가능하다. 필로시스헬스...
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테마주 정리 :: 코로나19(진단키트) 관련주 2020.12.16해당카페글 미리보기
CoV-2 Test 등이 있음. 진매트릭스 코로나19를 진단할 수 있는 별도 키트(네오플렉스 COVID-19) 개발을 완료했으며 유럽CE-IVD 인증을 획득. 20년5월 네오플렉스 COVID-19가 美 FDA 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 획득. 영국...
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[2020.3.17]전일시장 주도종목 2020.03.17해당카페글 미리보기
02765046625703976&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y 12. 바이오니아(064550) 바이오니아, 코로나19 진단키트 2종 유럽 CE-IVD인증...유럽 및 수출 추진 http://www.paxetv.com/news/articleView.html?idxno=88223 13. 지엔코(065060) [특징주] 지엔코, 스마젠...
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9월 21일 장중 특징주 2020.09.21해당카페글 미리보기
전기차 스타트업 카누에 신차용 타이어(OE) 공급 소식에 상승 ●필로시스헬스케어 관계사 필로시스, 코로나19 진단키트 3종 CE-IVD 인증 획득 소식에 상승 ●나무가 카메라 모듈 사업 경쟁 강화 위한 생산능력 확대 기대감 등에 상승 ●베셀, 제이씨현...
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(바이오) 녹십자웰빙의 코로나 치료제 '라이넥' 러시아 임상 추적 - 바이오니아는.. 2021.02.28해당카페글 미리보기
에이즈와 C형 간염 진단키트의 러시아 판매 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이 업체의 두 진단키트는 유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득한 제품이다. 바이오니아는 국립 모스크바 감염병원에서 비교 임상시험을 수행한 뒤 현지 판매 허가를 받았다...
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[바이오] 코로나 변이 확산에 다시뜨는 K진단키트 2021.07.07해당카페글 미리보기
변이 등 6개 주요 변이 감염 여부를 확인할 수 있는 코로나19 진단키트를 개발했다. 이 진단키트는 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)과 국내 식품의약품안전처 수출 허가를 받았다. 델타 변이를 정확하게 구별해내는 연구용 시제품도 개발해 이를 세계...
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4월28일 특징주 2020.04.28해당카페글 미리보기
미량의 바이러스를 가진 감염 환자도 조기에 선별할 수 있는 것으로 알려짐. ▷박희경 시선바이오머티리얼스 대표는 "유럽 CE-IVD 인증에 이어 이번 미국 EUA 승인까지 획득하며 세계 시장에서 입지를 더욱 강화해 나갈 계획"이라고 밝힘. ▷이에 시선...
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2020.03.24특이종목7 2020.03.24해당카페글 미리보기
상승 전환 1442 10:39 A041140 넥슨지티 넥슨지티(주) 정기주주총회결과 1443 10:39 A059090 미코 미코바이오메드, 코로나19 진단키트 세네갈 수출ㆍ미국 CDC 임상 진행 1444 10:39 A228760 지노믹트리 지노믹트리, 코로나19 진단키트의 유럽CE-IVD인증 획득
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나우팜컨설팅 2016.5.16일자 채용정보 2016.05.13해당카페글 미리보기
의료기기인증심사원 대리~부장 의료기기분야인증심사및강의/5년/이공계/토익800점이상영어소통가능자 15 다국적인증심사기관 IVD심사원 대리~부장 IVD인증심사/의료기기연구개발생산품질5-10년/약학생물학 16 대기업제약사 백신QA 대리~차장 백신제품생산...
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중소기업 정책뉴스 // 코로나 19 진단시약 긴급사용승인 기업 방문 ㅁ 중기부장관ㆍ식약처장, 코로나19 진단시약 긴급사용승인 기업 의견 청취 2020.03.30해당카페글 미리보기
80%) ㆍ(종업원수) ‘19년 315명 ㆍ(주요사업) 유전자분석 상품, 유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발 ㆍ(진단시약 인증) 유럽인증(CE-IVD) 획득(2.7), 식약처 긴급사용승인(2.12, 국내 2번째) 정부 관계자는 “최근 우리나라 코로나19 확산추세가 다소...