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23년 12월 22일 특징주 정리(코스닥) 2023.12.24해당카페글 미리보기
단지에 GMP 수준의 공장을 준공할 것이라고 밝힘. 비욘드셀(지분율 60%)은 동사와 미국 Artiabio 社와 조인트벤처로 설립되었으며, 국내 최초 분말형태의 배지 생산, 판매 경험 및 배지 최적화 기술을보유한 기업이라고 언급. 오픈엣지테크놀로지 (394280...
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심층보고서 // 알기 쉬운 브라질 의료장비·의약품·화장품 인증 // Ⅰ.브라질 인증 발급기관 및 대상품목 Ⅱ.인증 절차 Ⅲ.우리 기업의 ANVISA 인증 취득 사례 2016.12.19해당카페글 미리보기
인증 절차 2. 인증 취득 기간 및 비용 Ⅲ. 우리 기업의 ANVISA 인증 취득 사례 / 19 1. 의료장비 U사 2. 의약품 I사 3. 화장품 R사 Ⅳ. 제언 / 22 1. 제언 [첨부] 현지 컨설팅 기관 요약 ㅇ 브라질에서는 인증을 받아야 수입·판매가 가능한 품목이 많으며...
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러시아 백신 CMO 경쟁(5) -한국코러스 GMP 승부수 통했다. 2021.10.27해당카페글 미리보기
백신 생산(GMP) 허가를 전한 로이터 통신 보도/링크및 캡처 GMP 인증 취득으로 한국코러스는 학수고대하던 본격적인 상업 생산과...젖힌 것으로 평가된다. 한국코러스 관계자는 "진짜 마지막 절차인 (제품의) 출하 승인을 받기 위한 샘플은 이미 러시아에...
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GMP와 iso에 대해서.. 2004.11.21해당카페글 미리보기
정한 절차에 따라 보건복지부는 제조업소를 무작위적으로 선정하여 예고 없이 방문하여 그 실시 실태를 조사하고 미비한 사항이...내릴 수 있게 된 것입니다 다시 그 의미를 살펴보면 GMP는 품질을 보증할 수 있는(품질 기준에 적합한) 우수한 의약품을...
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[보고서] "국내외 첨단 의료기기/디지털헬스케어 및 관련 소ㆍ부ㆍ장 시장분석과 해외진출 전략" 2023.09.18해당카페글 미리보기
가. ANVISA(브라질 위생 감시국) 개요 나. ANVISA 인증 절차 (2) 복합 인증 가. INMETRO(국가 품질 규격 관리원) 개요 나. 복합...보건 의료 제품의 인증 및 실사 기준 간소화 나. 브라질 GMP(의약품 제조 품질 관리 기준) 갱신 시기 8) 참고 문헌 23. 남...
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[KFI] 교육안내 : (신규)건강기능식품 유통판매 담당자를 위한 GMP관련법(서울교육장) 1/18(금) 안내 2019.01.03해당카페글 미리보기
평가 방법 및 절차 등에 관하여 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2016. 2. 3.> ★ 중요 ★ [시행일] 제22조 개정규정은...미만인 제조업자: 2019년 12월 1일 3. 2017년 매출액이 10억 미만인 제조업자: 2020년 12월 1일 - GMP인증마크 건강기능...
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GMP(Good Manufacturing Practice)란? 2007.09.12해당카페글 미리보기
및 절차에 대한 설명 - 심사팀과 제조업자 및 수입업자간의 공식적 의사소통 관계 설정 - 기타 의문사항의 해소 ○ GMP 적합성평가 - 심사계획서(audit plan)에 따라 적합성평가 실시 ※ 현장심사를 포함하여 품질문서 등 품질관리 현황에 대한 심사...
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2020년 정형ㆍ재활 의료기기 사업화 인증 및 실증 지원 사업 공고(의료기기 사업화 촉진 사업) ☞ 정형ㆍ재활 의료기기 사업화 인증 및 실증, 임상 컨설팅 및 마 2020.06.04해당카페글 미리보기
얻기 위한 준비서류 및 절차에 대한 지원 ㆍ 참여자들을 선별하고 검증실험 후 유의미한 통계적인 처리가 가능하도록 임상검증 프로토콜 설계 지원 2) 시험분석평가 및 국내외 인증 지원(결과 : 사용성 평가 보고서) ㆍ 정형ㆍ재활 의료기기에 대한 사용성...
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하이로닉 채용 / 품질관리, ISO 9001, ISO13485, GMP, KFDA 유지관리 채용 공고(정규직)(~5.31) 2010.05.11해당카페글 미리보기
중동, 유럽 등에 제품을 수출하고 있습니다. 기존에 인증받은 GMP, ISO 유지관리 및 신제품 허가관련 업무를 주로 하며 생산...면접후 결정 ▣ 근무시간 : 8:30~17:30 격주 토요근무제 ▣ 전형절차 : 1차 서류전형 / 2차 면접 ▣ 제출서류 : 이력서, 자기...
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해외규격.인증/대만에 화장품을 수출하고자 합니다/수출과 관련하여 절차(필요서류, 소요기간 및 비용) 및 인증, 위생허가 등 알고싶습니다. 2015.09.05해당카페글 미리보기
수출하고자 합니다. 안녕하세요 대만으로 화장품을 수출하려고 합니다. 대만으로 화장품 수출과 관련하여 절차(필요서류, 소요기간 및 비용) 및 인증, 위생허가 등 알고싶습니다. 참고할만한 사이트 정보도 함께 알려주셨으면 합니다. 감사합니다. 답변...