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팜젠사이언스, 코로나 확산에 항체·항원진단키트 생산 부각 2021.07.09해당카페글 미리보기
2019년 7월)해 글로벌 네트워크 확보를 확보했다. 이에 작년 3월 코로나19 진단키트인 ‘careGENETM N-CoV RT-PCR KIT’(CE-IVD인증, 수출용 허가 득)의 해외 공급 판권을 체결했고 같은 해 12월에는 식약처로부터 항원 신속진단키트(RDT) ‘FindUSTM...
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코로나19 진단시약 테마주 핵심매매방법 2020.03.16해당카페글 미리보기
테마대장주, 종목특징 수젠텍 코로나19신속진단키트3종 유럽인증획득으로 수출본격화 바이오니아 진단키트 2종 유럽CE-IVD인증으로 수출절차 진행중 엑세스바이오 말라리아 진단키트 등 체외진단제품 전문생산업체 씨벤 분자진단시약 개발, 제소 판매업체...
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티씨엠생명과학 '고성능화' 코로나 19 진단키트 수출허가 획득 [코로나19 관련주] 체크 하기! 2020.09.16해당카페글 미리보기
약 60분 내외로 기준보다 줄어들며 생산성도 "높였다"고 밝혔다. 이어 "이번 신규 제품에 대한 유럽 체외진단기기(CE-IVD) 인증은 9월 내 완료할 예정"이라며 "미국 FDA의 긴급사용승인도 진행할 계획" 이라고 강조했다. 티씨엠생명과학은 코로나19 진단...
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씨젠 2015.02.18해당카페글 미리보기
™ Respiratory panel 중 Allplex™ Respiratory Panel 1 (Flu / RSV / FluA subtyping)은 2014년 개발 완료하여 유럽 인증(CE-IVD)을 받은 제품으로, Flu A, 3가지 Flu A subtype (H1, Flu A-H1pdm09, FluA-H3), Flu B, RSV A 및 RSV B, 총 7...
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진매트릭스] 1000%출발한다..암조기진단 오늘..유럽인증획득~ 2013.02.25해당카페글 미리보기
진매트릭스 자사의 자궁경부암 진단 제품에 대해 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다고 25일 밝혔다. 이 회사가 EU 승인을 받은 '파필로타이퍼'와 '파필로스크린'은 자궁경부암 발병과 연관이 높은 고 위험군 바이러스만을 선택적으로...
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포스트 코로나 시대, 유망 기술벤처가 이끈다 2020.05.06해당카페글 미리보기
중요성을 잘 보여주고 있다. 이 외에도 정확도가 높은 디지털 기반 바이러스 정량검출기(리얼타임 PCR)를 개발해 유럽 인증(CE-IVD)을 획득한 ㈜옵토레인 이도영 대표, 플라즈마 바이오 살균기를 개발해 의료기관과 구급차량에 공급한 ㈜다우코리아 배준형...
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20210824 테마 및 특징주 2021.08.24해당카페글 미리보기
채취할 수 있는 방식인 '콤보스왑'(Combo Swab)을 코로나19 진단 제품 4종에 쓸 수 있도록 하는 유럽 체외진단 시약 인증(CE-IVD)을 받았다며, 적용 제품은 코로나19와 변이를 진단하는 제품 3종과 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 제품 등 총...
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주식무료추천-특징종목 2022.02.03해당카페글 미리보기
점이 시장에서 부각. 해당 진단키트는 국내 내수용 허가를 진행중이며, 식약처로부터 수출 허가와 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)은 이미 획득했고, 미국 식품의약국(FDA) 등록도 추진하고 있는 것으 로 알려짐. 한송네오텍(226440) : 자회사 신화아이티...
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바이오니아 환상적인 눌림목,단기 500% 2016.03.14해당카페글 미리보기
진단할 수 있는 다중분자진단키트 AccuPower?? ZIKV (DENV, CHIKV) Multiplex Real-Time RT-PCR Kit 를 개발해 CE IVD(유럽 의료기기인증)을 완료하고, 지카 바이러스 발병 국가에 제품 수출을 위한 식약처 수출용 체외진단 제품허가를 신청하였다고 29일...
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5일 현대증권 추천종목 2012.10.05해당카페글 미리보기
있는 IP기반의 이동통신 솔루션 업체로 VoLTE 상용화 기대감도 긍정적 전망 ◇ 뷰웍스(100120) = 올해 1월 유럽 CE IVD, 5월에 미국 FDA 인증을 획득한 FP-DR 신제품 효과 본격화로 2분기 큰 폭의 실적 호조에 이어 하반기 중국 SFDA 인증 취득도 기대