카페검색 본문
카페글 본문
-
EN ISO 15883 2017.01.11해당카페글 미리보기
EN ISO 15883시리즈에 따른 세척 및 감염방지 공정의 밸리데이션 절차 'Accepted guidelines of technology" EN쟅SO 15883-1 to -4 (2009) Requirements and test procedures of washer/disinfectors with Thermal disinfection for surgical instruments...
-
프레스티지바이오가 '휴온스 컨소시엄'과는 별도로 러시아 백신 기술이전 계약을 맺은 이유 2021.11.08해당카페글 미리보기
스푸트니크 라이트'에 대한 러시아의 DS(Drug Substance, 원액 생산)/DP(Drug Product, 완제 의약품) 기술 이전과 밸리데이션(생산 공정 조정및 검증) 등이 포함된다고 밝혔다. 모든 생산 공정을 단독으로 수행할 수 있다는 뜻이다. '스푸트니크 라이트...
-
러시아 백신 '코비박' 대표단의 방한이후, 아직 조용한 이유는? 2021.03.22해당카페글 미리보기
V' 팀은 당시 분명한 방한 목적을 지니고 있었다. 컨소시엄 업체 확정및 춘천에 있는 한국코러스 공장의 밸리데이션(Validation, 생산공정 검증) 작업이다. '스푸트니크V' 팀은 컨소시엄 구성 발표를 끝낸 다음날 바로 춘천 한국코러스 공장으로 내려갔다...
-
다 필요없고 일단 차트부터 보세요-* 한국콜마(024720) 2010.02.12해당카페글 미리보기
선두적인 입지 등으로 올해도 화장품 사업은 완제품 시장의 성장률 을 크게 웃돌 것으로 예상 -제약사업도 밸리데이션(의약품이나 원료가 공정에 부합한지에 대한 여부 검증) 의무화 및 제약사들의 비용절감 노력 등에 힘입어 공정수탁을 중심으로 성장세...
-
교육 | 의료기기 GMP 교육과정 안내 | 한국바이오협회 2016.04.01해당카페글 미리보기
관리/작업환경관리(메디스텝 손혜정) ㅇ 고객관련 프로세스, 사후시장 감시활동, 설계개발 프로세스, 공정밸리데이션(뷰로베리타스 지영훈) ㅇ 생산공정 및 부적합품 관리, 품질경영시스템 위험관리(뷰로베리타스 지영훈) 바. 교육생 제공사항 ㅇ 강의자료...
-
교육 | 의료기기 GMP 교육과정 안내 | 한국바이오협회 2016.04.05해당카페글 미리보기
관리/작업환경관리(메디스텝 손혜정) ㅇ 고객관련 프로세스, 사후시장 감시활동, 설계개발 프로세스, 공정밸리데이션(뷰로베리타스 지영훈) ㅇ 생산공정 및 부적합품 관리, 품질경영시스템 위험관리(뷰로베리타스 지영훈) 바. 교육생 제공사항 ㅇ 강의자료...
-
교육 | 의료기기 GMP 교육과정 안내 | 한국바이오협회 2016.04.15해당카페글 미리보기
관리/작업환경관리(메디스텝 손혜정) ㅇ 고객관련 프로세스, 사후시장 감시활동, 설계개발 프로세스, 공정밸리데이션(뷰로베리타스 지영훈) ㅇ 생산공정 및 부적합품 관리, 품질경영시스템 위험관리(뷰로베리타스 지영훈) 바. 교육생 제공사항 ㅇ 강의자료...
-
[충북] 제천단양상공회의소 GMP제조 및 제조지원 교육 과정 개최 2021.09.27해당카페글 미리보기
ㅇ 교육내용 - 1일차 : GMP 조직의 구성과 역활 / GMP 4대 기준서에 대한 이해 / GMP 문서작성 및 관리 - 2일차 : 공정 밸리데이션의 이해 / GMP 제조시설 적격평가 및 모니터링 / 공기조화시스템, 제조용수시스템 관리 - 3일차 : 시험방법 밸리데이션의...
-
QA경력1년은 이직시 어떻게 될까요??? 2008.11.22해당카페글 미리보기
입사하자마자 부서사람들이 많이 물갈이 되서 이런 직무들을 맡아서, 지금은 어느정도 안정단계에 들어왔고 지금은 컴퓨터밸리데이션 거의 PQ까지 완료된 상태이고, 공정밸리데이션은 전문의약품도 거의 마친 상태입니다. 이런 상태에서 내년 중기정도...
-
[초보자를 위한 적격성평가 강좌]12.정리 2013.06.28해당카페글 미리보기
Qualification and Validation”] 이와 같이 하여 모든 요구 조건이 합격 기준에 맞으면 멸균기는 적격성이 확인된 것이다. 증기멸균기의 경우 드디어 멸균공정 밸리데이션을 할 수 있게 된다. 멸균공정 밸리데이션은 배지충전으로 simulation하게 된다. 끝