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FDA 벽 높았다 HLB 리보세라닙 신약허가 불발 기사 2024.05.17해당카페글 미리보기
RANKING "美 FDA 벽 높았다"…HLB, ‘리보세라닙’ 신약허가 불발 HLB(028300)그룹의 간암 표적항암제 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 받으며 신약 품목허가 여부 결정이 지연됐다. HLB그룹이 허가 신청에 재도전할...
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HLB 주가 리보세라닙 미국 FDA 본심사 진입에 소식에 강세 2023.07.17해당카페글 미리보기
https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01525206635675504&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y [특징주]HLB, 리보세라닙 美 FDA 본심사 진입에 7%대↑ HLB(028300)가 항암 신약 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 본심사 진입 소식에 강세다. 17...
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HLB그룹 -HLB파나진 자회사 바이오스퀘어 RSV 체외진단 의료기기 국내 허가 소식 및 HLB 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 FD 2024.07.05해당카페글 미리보기
HLB그룹 -HLB파나진 자회사 바이오스퀘어 RSV 체외진단 의료기기 국내 허가 소식 및 HLB 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 FDA 승인 재추진 기대감 지속 등에 급등 ▷HLB파나진은 전일언론을 통해 자회사 바이오스 퀘어가 식품의약품안전처로부터 호흡기...
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2024년 9월 4일 내일 주식 단타 종목(시가기준 1~3%) 2024.09.02해당카페글 미리보기
부각 29. HLB이노베이션 (4.59%) : 제약바이오관련주, 시총2900억대, 바이오&리드프레임사업, HLB의 간암 신약 ‘리보세라닙’ 관련 미국 FDA 승인 재도전 기대감, 9월 7일 열리는 세계폐암학회에 HLB 참여 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 30. 티앤알바이오...
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장인근 HLB 부사장 "리보세라닙 FDA 신약 허가 확신…상업화 채비" 2022.09.12해당카페글 미리보기
https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004097963?sid=101 장인근 HLB 부사장 "리보세라닙 FDA 신약 허가 확신…상업화 채비" HLB 측은 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약 ‘캄렐리주맙’ 간암 1차 치료제 병용요법이 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가...
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2024년 8월 30일 상승률 상위종목 2024.08.30해당카페글 미리보기
관련주 부각 16. HLB생명과학 (13.85%) : 제약바이오관련주, 시총1조4천억대, 항암신약물질사업, 간암 신약 ‘리보세라닙’ 관련 미국 FDA의 승인 기대감 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 17. 모니터랩 (13.80%) : SW관련주, 시총600억대, 웹&클라우드보안...
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이슈 특징 종목 2024.09.09해당카페글 미리보기
리보세라닙(제품명 툴베지오)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 재심사 절차에 돌입할 것으로 전해짐. HLB는 오는 20일까지 FDA에 리보세라닙의 간암 1차 치료제 허가 관련 서류를 제출할 것으로 알려짐. ▷한편, HLB는 지난 7월 FDA와의 타입A 회의에서 허가...
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9-9 월요일 저녁 2024.09.09해당카페글 미리보기
인벤트지랩, 디앤디파마텍, 펩트론 등 - HLB : 유럽종양학회 기대감. 다수의 임상결과 발표 기대 : 이달 20일까지 리보세라닙 미국 FDA 재승인을 위한 서류제출 - 한올바이오파마, 리가켐바이오, 지아이이노베이션, 에이비엘바이오 등 관심 지속. - 삼성...
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[2024년 7월 8일] 주식투자 최신핵심정보 (핵심주식시황/예상강세테마/급등주/상한가종목/가치주/테마주/공모주/미증시/국내증시) 2024.07.08해당카페글 미리보기
바이오로직스] 상한가 ● 자회사 바이오스퀘어 RSV 체외진단 의료기기 국내 허가 소식 및 HLB 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 FDA 승인 재추진 기대감 지속에 PNA 유전자 진단제품 개발 및 제조 판매 기업인 [HLB파나진] 상한가 ※ 전일 주식테마분석...
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2024년 7월 4일 시간외 특이종목 2024.07.04해당카페글 미리보기
시간외 특이종목 1. 장중 [HLB파나진 "바이오스퀘어, RSV 체외진단 의료기기 국내 허가"] 기사. HLB, 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 FDA 승인 재추진 기대감 지속 등에 시간외 HLB그룹주 상승 HLB파나진 (046210) ( +10.00% ) HLB (028300) ( +2.44%...