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바이오톡스텍 주가 메디컬아이피 체성분 분석 AI 딥캐치 미국 FDA 인증 획득 소식에 강세 2023.06.21해당카페글 미리보기
장중 강세입니다 메디컬아이피가 전신 체성분 자동 분석 인공지능(AI) 소프트웨어 '딥캐치(DeepCatch)'의 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득하면서 영향을 받은 것으로 보이는데요 https://www.fnnews.com/news/202306210948458468 [특징주]바이오톡스텍...
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산소이야기 새집증후군 + 분진제거 시공사진 [ 미국FDA / ISO 인증 ] 2023.09.06해당카페글 미리보기
ISO인증] 산소이야기 사후관리 및 실내환경관리 요령 https://blog.naver.com/sansostory/22295015136 2. 입주청소만으로 해결할수 없는 실내분진제거 입주를 하고 살아보면 알겠지만.. 건설자재 틈사이에 숨어 있는 시멘트가루, 톱밥가루, 석고가루...
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[방그레병원] 미국 FDA 인증! 고주파 온열암 치료기 BSD-2000을 도입했습니다! 2023.02.14해당카페글 미리보기
더불어 5세대 고주파 온열암 치료기인 BSD-2000을 도입했습니다! BSD-2000은 고주파 온열암 치료기 중 유일하게 미국 FAD 승인 및 유럽 인증을 받았으며, SCIE 저널에 등재된 논문 데이터가 있는 고주파 온열암 치료기인데요! 현재 방그레병원에서 운영중...
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2024년 2차 의료기기 국제인증지원사업(해외 인증심사비) 통합 공고 2024.05.22해당카페글 미리보기
신청 기업 ☞ 의료기기 국제(해외) 제품 인허가 수수료 기업당 최대 3천만원 지원 - 유럽 MDR 및 IVDR, 미국 FDA, 중국 NMPA, 동남아 의료기기 인증 등 사업신청 방법 의료기기 국제인증지원센터 홈페이지 (www.rainfo.or.kr) 신청 ※ 제출서류 전체 zip...
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제이엘케이 (322510)[종목분석 리포트] 나 제이엘케이인데, 미국 간다 2024.01.10해당카페글 미리보기
있을 것으로 기대해볼 수 있다. JBS-LVO 관련 하버드 임상 사이트와의 임상이 종료되었고, 빠르면 `24년 상반 기 내로 미국 FDA 인증 획득을 위한 서류 제출을 마무리할 수 있는 상황이다. 리뷰 기간이 신청한 제품별로 각기 다르지만, 약 7~42주 시간이...
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메디컬아이피(대표 박상준 69회), 전신 체성분 분석 AI ‘딥캐치’ 美 FDA 인증 획득 2023.06.27해당카페글 미리보기
솔루션 기업 메디컬아이피(대표 박상준 69회)가 CT 기반 전신 체성분 자동 분석 AI 소프트웨어 딥캐치(DeepCatch)의 미국 FDA 510(k) 인증을 획득했다고 지난 6월 21일(수) 밝혔다. 딥캐치는 CT 영상에서 인체 구성 요소를 분할하고 3차원 시각 정보와...
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2024년 재난안전기업 사업화 역량 강화 컨설팅 지원 해외규격인증 컨설팅 참여기업 추가 공모_한국능률협회 2024.08.29해당카페글 미리보기
제품분야 미국 FCC (미국통신위원회 전자파적합성인증) Unintentional radiators, Intentional radiators FDA (미국식품의약국허가∙등록제도) -의료기기 Class1- 의료기기 유럽 CE (유럽통합규격인증) 전자기기, 의료기기, 체외 진단기기, 방폭기기, 건설...
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리치웨이 바이오매트 미국 본사 그리고 한국 본사 및 제조 공장 소개 2024.08.02해당카페글 미리보기
허가 01. KC 전기안전인증 승인 02. GMP 획득 03. 2013 여성기업 선정 06. ISO 14001 인증 획득 06. ISO 9001 인증 획득 12. CE...유망중소기업지정 2012 07. 주식회사 알앤엘 설립 10. 미국 FDA 제조공장 등록 11. KFDA 의료기기 제조업 허가획득...
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리치웨이 바이오매트 전기 안전과 전자파 안전 인증 근거 자료 2024.06.14해당카페글 미리보기
제품들이 있는지 본적이 있습니까 ? 아마도 ...... 또한 미국 FDA로 부터 Medical Device510K 승인을 받았고 까다롭고 엄격한...입니다 이 처럼 전 세계적으로 공신력이 높은 기관으로 부터 인증과 검증을 받았다는 사실은 정말 대단한 일 입니다...
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미국FDA인증.FDA미국대리인. FDA Agent. 2020.08.24해당카페글 미리보기
Registration):Form 2891을 작성하여 제출 FDA 에서는 미국 내 뿐만 아니라 외국 제조업자에게도 해외공장이나 시설등록을 의무화하고 있음 해외 제조자들은 미국 내 US Agent를 상주시켜야 하고, US Agent는 제조회사나 제품의 이해 뿐 만 아니라 FDA...