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우리나라, 제약강국 스위스와 의약품 GMP 상호인정 2018.06.07해당카페글 미리보기
효과가 기대되어 양국이 상호인정 합의에 이르게 되었습니다. □ 대표적인 제약강국이며 A7* 국가인 스위스와 상호인정은 우리나라 GMP 시스템과 관리수준이 스위스와 동등함을 의미하여, 의약품 품질관리와 규제수준이 선진국 수준임을 인정 받은 것...
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과연 우리나라는 중국등에게 추월만 당하고 있는 가? 2015.12.22해당카페글 미리보기
더 끌어와서, 타 사업부분 팔아서라도, 공장 증설하고, 까다로운 GMP인지 뭔지 기준 통과하게끔 공장 설비를 기준에 맞춰서 하고...그 기준에 맞춘 설비를 갖춘 회사는 삼성 등 우리나라 기업이 거의 유일 할것입니다. 물론, 모르겠습니다. 미래를...
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원료의약품 관련주[보락,국제약품,경보제약,KPX생명과학,화일약품] EU에 원료의약품 수출시 GMP 서류면제 유지 2023.01.30해당카페글 미리보기
EU에 원료의약품 수출시 GMP 서면 확인서를 내야하는 의무 규정에서 우리나라 제약사들이 계속해서 면제 조처를 받을 수 있게 되었습니다. EU에 원료의약품 수출시 'GMP서류 면제' 유지 https://www.yna.co.kr/view/AKR20230130036900017?input=1195m...
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GMP 차등평가 2007.06.15해당카페글 미리보기
많은 개선을 하리라 봅니다. 제가 볼 때는 제약회사의 평가 점수가 A 냐 D 냐가 중요한 것이 아니라 전체적으로 우리나라 GMP 수준을 향상하기 위해서는 US FDA 의 483 문서 공유와 같이 우리도 다른 회사의 실사 결과를 서로 공유함으로써 우리 회사에...
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빌딩자동화시스템의 GMP기준과 GaMP Model 2006.10.16해당카페글 미리보기
안녕하십니까 우리 나라의 GMP요구 수준이 높아지면서 새로운 공장 건설이 활발해지고 있습니다. 새 공장의 GMP수준을 EU나 미국의 수준에 맞춰 가지 않으면 살아남기 어렵다는 위기감에 7,80년대 공장 건설과는 매우 다른 양상으로 발전하고 있습니다. 즉...
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2024년 9월 9일 내일 주식 단타 종목(시가기준 1~3%) 2024.09.06해당카페글 미리보기
공장 GMP 인증과 수주 계약 및 고관절염 치료제 로어시비빈트 미국 FDA 신청 기대감 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 30. 디아이 (10.69%) : 반도체관련주, 시총3500억대, 반도체검사장비&전자파차폐제사업, 고객사의 투자 재개로 인한 수주, 24년 HBM3...
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시서스 가루 고르는 방법? 2023.07.23해당카페글 미리보기
기본적인 요소로 정하고있다. GMP는 원료의 구입부터 제조 등 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정하는 것으로 우리나라는 1994년부터 GMP를 의무적으로 지킬 것을 법적으로 규정했다. 둘 째, 국제표준화기구에서 정한 ISO 인증 마크를 확인하라 원료의...
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현대자동차, 누적 차량 생산 1억 대 달성 2024.09.30해당카페글 미리보기
한 나라의 국토를 인체에 비유한다면 도로는 혈관과 같고 자동차는 그 혈관 속을 흐르는 피와 같다”며 1960년대 국토 재건 및 국내 도로 확충을 계기로 미국 포드(FORD)와의 제휴 협상을 거쳐 1967년 12월 현대차를 설립했다. 이듬해 현대차는 울산에...
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2024년7월22~23(화)(코) 피앤에스미캐닉스 460940 공모주 청약 2024.07.19해당카페글 미리보기
원 우리사주 (%) 0 (0.00) 공모희망가 14,000 ~ 17,000 확정공모가 22,000 기관수요경쟁률 2,216건 (986.08) 의무보유확약기관(%) 97건 (5.60) 유통가능구주주식 (%) 1,185,542 (18.32) 유통가능주식 (%) 2,535,542 (39.18) 청약한도 우대 (일반) 30,000...
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독일피엠? 그게뭐길래? 2024.08.27해당카페글 미리보기
식품인데도 GMP기준으로 만든 안정성높은 제품입니다. 피트라인의 가치 - 제품력 피트라인은 자삼나의 영양소 전달개념인 NTC를 전제품에 적용시켜 체내 필요한 영양소를 원활하게 제공하는 것에 초점을 두어 설계한 제품입니다. NTC공법은 내가 필요한...