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경희대 의과대학 김도경 교수, 세계 최초로 ‘과수화상병’ 현장 진단 키트 개발 2023.04.14해당카페글 미리보기
전문 장비와 전문가가 요구되고, 민감도가 낮으며, 2차 감염 발생 가능성도 있다. 김도경 교수 연구팀은 다양한 질병 진단 소재와 키트를 개발하는 과정에서 이번 연구의 단초를 얻었다. 개발 과정에서 과수화상병의 원인균인 아밀로보라 균에 특이적으로...
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웰스바이오, 중증열성혈소판감소증후군 진단키트 국내 허가 2023.03.09해당카페글 미리보기
웰스바이오, 중증열성혈소판감소증후군 진단키트 국내 허가 RT-PCR 방식 임상서 민감도·특이도 100% 확인 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)는 중증열성혈소판감소증후군 바이러스의 감염 여부를 진단할 수 있는 유전자 진단 시약...
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엔젠바이오(354200)의 주가가 강세다. 코로나가 재유행 조짐을 보이면서진단키트 제품이 부각된 영향으로 풀이된다. 2024.08.12해당카페글 미리보기
주목받고 있다. 엔젠바이오는 코로나19 바이러스 진단 키트(NGenePlex nCoV qRT-PCR Kit) 제품을 보유 중이다. 회사에 따르면...개발 역량을 기반으로 개발한 해당 제품은 과거 임상시험에서 민감도와 특이도 100%의 우수한 성능을 확인한 것으로 알려졌다...
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진단키트 관련 보고서 읽어보세요..! 2021.09.16해당카페글 미리보기
편하다 - 민감도와 특이도 안정화 - 경구 치료제 출시의 수혜 (병원에서 감기 or 코로나 판별용) (ex. 국내 : 신속항원항체 진단 후 타미플루 처방) 분자 진단 : 아직은 필수적 - 질별 원인 검사 목적 (특정 유전자 파악 검사) - 코로나 재확산의 수혜...
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[팩트체크] 코로나19 자가진단키트 검사 결과, “믿어도 된다” 2022.01.26해당카페글 미리보기
검사하는 경우는 높은 민감도로 극미세량의 바이러스에도 반응해 양성을 확인할 수 있다. 그럼 자가검사키트로 진행하는 경우 얼마나 높은 민감도와 특이도를 보일까. 식약처 의료기기안전국 혁신진단기기정책과 관계자는 “현재 국내에는 개인이 비강에서...
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러시아 '헤마-메디카', 신종 코로나 신속 항원검사 진단키트 개발 - 시장이 달라진다 2020.12.23해당카페글 미리보기
항체검사는 바이러스 침투에 대응하기 위해 몸안에 항체가 형성되었는지 여부를 확인하는 것. 그래서 혈액을 진단키트에 떨어뜨린다. 두 검사 모두, 민감도와 특이도가 PCR검사에 비해 낮기 때문에 원칙적으로 신종 코로나 검진에는 보조기구로 사용되는...
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정확도 떨어지는 자가진단키트가 가져올 파장(2021.04.03 기사) - 참고하세요 2022.03.02해당카페글 미리보기
발언 취지는 자가진단키트가 부정확하기 때문에 환자를 놓칠 수 있다는 취지이니 참고하여 주시기 바랍니다. 자가진단키트의 민감도, 특이도, 예측도, 음성예측도를 얼마만큼 높이던 이 검사자체가 부정확하다는 사실은 변함이 없습니다. 그러나 이들이...
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"BA.5 못 잡아내면 허가 취소"..식약처, 코로나19 진단키트 새 변이 변별력 따진다 2022.07.19해당카페글 미리보기
고 말했다. 식약처는 의료기기 최초 허가에 필요한 키트의 민감도와 특이도 등 신규 임상 자료는 요구하지 않았다고 한다. 이...델타와 오미크론 변이(BA.1)까지는 비공식적으로 국내 진단키트 업체에 관련 자료 제출을 받았고, 문제가 없는 것으로 나왔다...
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===엑세스바이오 "올 하반기 지카 진단 키트 출시"\\\\\\\\\\\ 2016.08.02해당카페글 미리보기
진단 키트를 통해 신속하게 감염 여부를 파악할 수 있게 하겠다는 각오 한 부사장은 "지카바이러스가 발생한 국가를 중심으로 허가 등록을 진행할 예정"이라며 "연내 매출 가시화 가능성도 크다"고 설명했음 하반기 신제품이 출시되면 실적 상승곡선은...
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코로나19 자가검사키트 5품목, 차이는 '민감도' 2022.02.07해당카페글 미리보기
민감도 94.59%, 특이도 100.00%를 입증했으며, 수젠텍은 총 278명(양성자 78명, 음성자 196명)을 대상으로한 임상 시험에서...설 연휴 정부의 코로나19 방역조치 변화를 앞두고 자가검사키트 품귀현상에 대한 우려가 붉어졌던 가운데, 성홍모 식약처 진단...