카페검색 본문
카페글 본문
-
HLB 그룹주 간암신약 허가심사 재개를 위한 美 FDA와 공장실사 보완 미팅 완료 2024.07.03해당카페글 미리보기
HLB 그룹주 간암신약 허가심사 재개를 위한 美 FDA와 공장실사 보완 미팅 완료 소식에 급등 ▷HLB는 언론을 통해 간암신약...미국 식품의약국(FDA)과의 미팅이 2일(미국시간) 완료됐다고 밝힘. HLB의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 이날...
-
2024년 7월 4일 시간외 2024.07.04해당카페글 미리보기
리보세라닙' 병용요법 FDA 승인 재추진 기대감 지속 및 HLB파나진, 자회사 바이오스퀘어 RSV 체외진단 의료기기 국내 허가 등에 시간외 HLB그룹주 상승 큐라티스 (348080) +2.33% 시간외 일부 비만치료제 테마 상승 티웨이항공 (091810) +2.25% 동사 매각...
-
7월11일 시간외 단일가특이종목 2024.07.12해당카페글 미리보기
2024-07-11 샤페론 (378800) ( -3.92% ) 시간외 일부 비만치료제 테마 하락 2024-07-11 HLB글로벌 (003580) ( -8.15% ) 장중 HLB, 이르면 10월 리보세라닙 허가 재심사 신청 기사 및 장 마감 후 서류 재제출 일정 설명 공지 2024-07-11 HLB이노베이션...
-
5-17 hlb, 삼성전자, sk하이닉스 2024.05.17해당카페글 미리보기
품목허가 신청 - 여러 임상시험에서 효과 및 안정성 평가 받았기에 기대감도 높았던 상황 - 현재 간암 1차 치료제로서 FDA 승인...하는 상황 - 만약 등재된다면 국산 신약으로 9번째 등재 2. HLB 판매개시 목표를 9월에서 앞당기기도 했는데 - 리보세라닙...
-
HLB생명과학 '리보세라닙 식약처 국내 조건부 품목허가 신청 자진 취하' 관련 설명 드립니다. 2023.12.15해당카페글 미리보기
품목허가 신청서류 검토 중, 국내에서 생산된 리보세라닙 원료에 포함되는 일부 부산물 관리에 대한 실측 자료를 요청한 건으로...안전성과 무관합니다. 자료 확보를 위한 물리적 시간이 필요해 자진 철회한 사항으로 자료 보완이 완료되는 대로 재신청...
-
HLB생명과학 '리보세라닙 식약처 국내 조건부 품목허가 신청 자진 취하' 관련 설명 드립니다 2023.12.17해당카페글 미리보기
15일 HLB생명과학 공시 ‘리보세라닙 식약처 국내 조건부 품목허가 신청 자진 취하’ 관련 주주님들께 설명 드립니다. ㅇ 먼저, 이번 취하 건은 미국에서 본심사가 진행중인 ‘간암 신약허가’ 건과 아무런 상관이 없습니다. - 공시된 사항은 국내에서...
-
2024년 2월 20일 시간외 특이종목 2024.02.20해당카페글 미리보기
원(전년대비 +239.94%) HLB글로벌 (+5.98%) 간암 치료제 후보물질 '리보세라닙' 美 FDA 허가 기대감 지속 등에 시간외 HLB 그룹주 상승 고영 (+5.44%) 시간외 일부 반도체 관련주 상승. 장 마감 후 기업설명회(IR) 개최(J.P. Morgan's Korea Conference...
-
>1월 29일 시간외 특징주 2024.01.30해당카페글 미리보기
사실 부각에 정규장 2.52% 소폭 상승 HLB생명과학 (067630) +4.85% 간암 치료제 후보물질 '리보세라닙' 美 FDA 허가 기대감 지속 등에 시간외 HLB 그룹주 상승 아이진 (185490) +4.58% 장 마감 후 [최대주주 바뀐 바이오…인수회사의 오너가 경영 직접...
-
2024년 9월 4일 내일 주식 단타 종목(시가기준 1~3%) 2024.09.02해당카페글 미리보기
판매 허가 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 상승률TOP30 정리 제약바이오관련주 셀루메드, 시너지이노베이션, 샤페론, 파로스아이바이오, HLB이노베이션, 티앤알바이오팹 등 (6) 가상화폐관련주 핑거, 케이옥션, 핸디소프트, 예스24 등 (4) 화장품관련주...
-
이슈 특징 종목 2024.09.09해당카페글 미리보기
현지시간으로 9월13~17일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO)에서 CAR-T 치료제와 자사 면역치료제 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)을 병용한 1b 임상시험(NIT-112)의 중간결과를 발표한다고...