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HLB그룹 -HLB파나진 자회사 바이오스퀘어 RSV 체외진단 의료기기 국내 허가 소식 및 HLB 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 FD 2024.07.05해당카페글 미리보기
HLB그룹 -HLB파나진 자회사 바이오스퀘어 RSV 체외진단 의료기기 국내 허가 소식 및 HLB 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 FDA 승인 재추진 기대감 지속 등에 급등 ▷HLB파나진은 전일언론을 통해 자회사 바이오스 퀘어가 식품의약품안전처로부터 호흡기...
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D-138 10월 11일 증시요약 - 특징 상한가 및 급등종목& 테마 순위/ HLB 그룹주 소식 2024.10.11해당카페글 미리보기
안다”면서 “압수수색 자료 분석 후 수사가 SK하이닉스로 확대될 지 여부에 관심이 모아지고 있다”고 밝힘. HLB그룹주 FDA, HLB '간암신약' 심사 클래스2 분류 소식에 급락 ▷HLB에 따르면, 美 FDA는 HLB가 간암 치료제로 개발 중인 ‘리보세라닙’과...
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"신약개발도, 상업화도 직접"…HLB 간암 신약 '종착점' 눈앞 2023.05.19해당카페글 미리보기
표적항암제 '리보세라닙'을 개발해온 코스닥 상장사 에이치엘비(HLB)가 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA)을 완료하며 시장과 업계의 관심이 커지고 있다. 19일 금융투자업계에 따르면 HLB의 이번 성과를 두고 투자자들...
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HLB 📁 HLB, HLB테라퓨틱스, HLB제약, HLB글로벌, HLB생명과학 2024.07.04해당카페글 미리보기
진행하게 될 것"이라고 말했다고 HLB는 전했다. https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0014784320?sid=101 HLB "FDA에서 간암 신약 재심사 신청 권고받아" 中 항서제약 제조·품질 보완자료 제출…"추가 제출할 서류 없어" HLB는 미국 식품의약청...
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FDA 벽 높았다 HLB 리보세라닙 신약허가 불발 기사 2024.05.17해당카페글 미리보기
RANKING "美 FDA 벽 높았다"…HLB, ‘리보세라닙’ 신약허가 불발 HLB(028300)그룹의 간암 표적항암제 ‘리보세라닙’이 미국...FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 받으며 신약 품목허가 여부 결정이 지연됐다. HLB그룹이 허가 신청에 재도전할 시점을...
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HLB(028300) 2024.04.17해당카페글 미리보기
HLB 간암치료제 지정 *** HLB(028300) HLB는 자사 간암신약인 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법이 중국 국립보건위원회(NHC)에서 지난 15일 발표한 ‘원발성 간암 진단 및 치료지침서’에서 간암 1차 치료제 '우선권고 요법'으로 지정 받았다고 17일...
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HLB, 美FDA 신약허가신청 앞두고 '착한' 물적분할 2023.04.20해당카페글 미리보기
바이오 기업으로서 신약개발에 집중해온 한편, 지난해 12월 거래소 업종 변경에 이어 이번 물적분할까지 성공했다"며 "간암 신약개발은 물론 후속 파이프라인에서도 연이어 성과를 내 글로벌 바이오 기업으로 도약할 것”이라고 말했다. 한편 HLB그룹은...
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HLB 자회사 엘레바, 美 뉴저지주 간암 치료제 첫 판매면허 취득 완료 2023.05.26해당카페글 미리보기
제약사와 협력방안을 논의할 예정이다. 또한 한국의 경우 HLB생명과학이 식약처에 품목허가신청을 준비한다. HLB는 이달 진행...행사를 통해서도 "리보세라닙과 캄렐리주밉 병용요법이 간암 1차 치료제로 탁월한 약효와 안전성을 입증해, FDA의 신약허가를...
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“HLB·큐라클에 흔들린 투자심리, 유한양행 덕에 살아날까”… 기대에 찬 제약 투자자 2024.08.22해당카페글 미리보기
유한양행이 개발한 폐암 신약 '렉라자'. / 유한양행 ◇ HLB·큐라클 악재에 발목 잡힌 상반기 사실 상반기까지만 해도 연준이...이슈까지 잇달아 터지며 국내 제약·바이오 투자자를 우울하게 했다. HLB는 자체 개발 중인 간암 치료제 ‘리보세라닙’과...
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5-17 hlb, 삼성전자, sk하이닉스 2024.05.17해당카페글 미리보기
현재 간암 1차 치료제로서 FDA 승인 심사중, CRL받아 추가보완자료 제출해야 하는 상황 - 만약 등재된다면 국산 신약으로 9번째 등재 2. HLB 판매개시 목표를 9월에서 앞당기기도 했는데 - 리보세라닙, 캄렐리주맙 모두 각각 중국내 사용되는 치료제라...