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의료기기법 시행규칙[총리령 제01971호, 시행 2024. 7. 8.] 2024.07.13해당카페글 미리보기
제01971호, 시행 2024. 7. 8.] 식품의약품안전처 출처 : 법제처 제1조(목적) 이 규칙은 「의료기기법」 및 같은 법 시행령에서...등급분류 및 지정에 관한 기준과 절차는 별표 1과 같다. 제3조(제조업허가의 신청절차) ① 법 제6조제1항 본문에 따라 의료...
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건강기능식품에 관한 법률 시행령[대통령령 제34657호, 시행 2024. 7. 10.] 2024.07.13해당카페글 미리보기
따라 허가를 받아야 하는 변경사항은 영업소 소재지의 변경을 말한다. 제3조의2(건강기능식품의 안전성 등에 관한 조사ㆍ분석 결과의 공표) 식품의약품안전처장은 법 제10조의2제3항에 따라 건강기능식품의 안전성 및 이상사례(건강기능식품으로 인하여...
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니르마트렐비르/리토나비르 vs 몰누피라비르 감염질환 약물 2024.07.12해당카페글 미리보기
코로나 바이러스 감염증-19(이하 '코로나19') 치료를 위해 식약처 긴급사용승인하에 사용되고 있는 약물입니다. '긴급사용승인...보건 위기상황에 적절히 대응하기 위해 필요한 경우에 국내에 허가되지 않은 의료제품을 사용할 수 있도록 허용하거나 허가...
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7/12일 주요이슈점검 2024.07.12해당카페글 미리보기
美허가 눈앞 * 美 태양광 1위 한화큐셀, 또 초대형 발전사업 수주 * 효성重, 호주 전력망 프로젝트 참여 * HD현대重, 美군함 유지보수 자격 획득 * 삼성물산, 모더나 발굴한 바이오 VC에 투자 * '신작 부진' 엔씨, 간판 IP로 반전 노린다 * CJ ENM은 왜...
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마약류 관리에 관한 법률 시행령[대통령령 제34667호, 시행 2024. 7. 3.] 2024.07.12해당카페글 미리보기
간사는 식품의약품안전처 소속 공무원 중에서 식품의약품안전처장이 지명한다. ⑤ 심의위원회는 심의위원회의 심의를 위해 필요하다고 인정하는 경우에는 관계 행정기관, 공공기관, 법인ㆍ단체 또는 전문가 등에게 심의위원회의 회의 출석이나 의견 또는...
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잘못 먹으면 毒..비타민 제대로 알고 드시나요 2024.07.12해당카페글 미리보기
약 방부제로 사용되는 벤조산나트륨이 비타민C를 만나면 발암물질인 벤젠으로 변할 수 있다는 것. 그러나 식품의약품안전처는 우리나라에서 허가된 의약품 중 벤조산나트륨과 비타민C가 함께 함유된 제품은 없다고 밝혔다. Q. 비타민과 함께 복용하는 것을...
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(칼럼)뇌질환에 있어서 오리지날 약과 복제약의 문제 2024.07.11해당카페글 미리보기
다시 필수의약품으로 지정하여 국내반입시킬 수 있다. 여기서 문제는 연구자 임상으로 연구원이 임상계획을 세우고 식약처 허가를 받아서 진행하는데 그 비용을 누가 댈 것이가이다. 식약처나 보건복지부는 정부가 연구자임상을 지원한 선례도 없고 규정도...
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장미향솔솔 로즈미스트~ 멀티밤으로 주름지우기쎄일가로 2024.07.11해당카페글 미리보기
빨대에 스킨이올라올때까지 해주시면 두번째부턴 저절로 됩니다 절대불량이 아닙니다 불량일경우 반품및 환불가능합니다 식약처허가 전성분 표시는 용기라벨에 모두 적혀 있습니다 *** **** **** ** 농협 신지우 저희 전제품 합배송 가능합니다 스킨,로숀...
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식물성 알티지 오메가3 담긴 눈건강 영양제 알아보고 선택한 안국건강 아이원 파이토 2024.07.11해당카페글 미리보기
예방: 오메가3 지방산과 아스타잔틴은 황반 변성 및 백내장 발병 위험을 낮춥니다. 4. 안전성 아이원 파이토는 식품의약품안전처에서 허가받은 안전한 영양제입니다. 부작용이 거의 없어安心して 섭취할 수 있습니다. 5. 섭취 방법 아이원 파이토는 하루...
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면역력에 좋다고 프로폴리스 먹었는데...함량미달 제품 충격 2024.07.10해당카페글 미리보기
프로폴리스는 국내 식약처 인증을 통과한 안전한 제품으로 선택하여 섭취하는게 좋으며 제품에 '건강기능식품' 마크와 식약처 허가번호를 확인하는것이 바람직한 방법이다. '남도향프로폴리스'는 100ml 대용량으로 식약처 인증을 받은 프리미엄급 제품이며...