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파이널리뷰 완료 (홈페이지 공지) 2024.03.26해당카페글 미리보기
16년간 항암신약 개발을 위해 쉼 없이 달려온 저희 HLB의 첫 번째 항암신약이 될 것으로 기대되고 있는 ‘리보세라닙+캄렐리주맙의 간암분야 NDA 진행’과 관련한, 주요사항을 알려드립니다. FDA는 신약허가를 위해 본심사 기간 중 진행하는 세 차례의...
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7.17 시황, 테마, 특징주, 특징상한가 및 급등주 2023.07.17해당카페글 미리보기
HLB, 리보세라닙 美 FDA 본심사 진입 소식에 상승 ▷진양곤 HLB그룹 회장은 이날 오전 유튜브 채널을 통해 “HLB의 미국 자회사 엘레바가 FDA로부터 ‘정식 허가심사 개시(NDA Filing Acceptance)’를 통보받았다”고 발표했음. 지난 2008년 리보세라닙...
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HLB 주가 리보세라닙 미국 FDA 본심사 진입에 소식에 강세 2023.07.17해당카페글 미리보기
따르면 HLB는 이날 오전 HLB의 미국 자회사 엘레바가 FDA로부터 ‘NDA Filing Acceptance’(정식 허가심사 개시)를 통보받았다고...257&OutLnkChk=Y [특징주]HLB, 리보세라닙 美 FDA 본심사 진입에 7%대↑ HLB(028300)가 항암 신약 ‘리보세라닙’의...
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HLB 자회사 엘레바, 美 뉴저지주 간암 치료제 첫 판매면허 취득 완료 2023.05.26해당카페글 미리보기
리보세라닙의 미국 내 판매 준비가 빠르게 진행되고 있다. 지난 16일 간암 1차 치료제로 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 신약허가신청(NDA)을 제출한 이후 불과 일주일 만에 첫 의약품 판매면허까지 취득했다. 신약허가 절차와 함께 상업화를 동시에 준비...
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"신약개발도, 상업화도 직접"…HLB 간암 신약 '종착점' 눈앞 2023.05.19해당카페글 미리보기
표적항암제 '리보세라닙'을 개발해온 코스닥 상장사 에이치엘비(HLB)가 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA)을 완료하며 시장과 업계의 관심이 커지고 있다. 19일 금융투자업계에 따르면 HLB의 이번 성과를 두고 투자자들...
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5.17 시황, 테마, 특징주, 특징상한가 및 급등락주 2023.05.18해당카페글 미리보기
HLB 그룹주 HLB, 美 FDA에 간암 치료제 '리보세라닙' 신약허가신청서 제출 완료 소식에 급등 ▷HLB는 금일 언론을 통해 간암 1차...마치고, 16일(현지시간) 美 FDA에 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 밝힘. 국내 바이오기업이 자사의 항암 신약물질에...
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HLB, 美FDA 신약허가신청 앞두고 '착한' 물적분할 2023.04.20해당카페글 미리보기
주가 상승 동력을 얻게 됐다"고 설명했다. HLB는 최근 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙'을 병용요법으로 개발 중인 간암 1차 치료제...미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있어 관심을 모으다. 현재까지 국내 제약사가...
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3.20 시황, 테마, 특징주, 특징상한가 및 급등주 2023.03.20해당카페글 미리보기
이어 AACR에서 리보세라닙 우수성 발표 예정 소식에 소폭 상승 ▷동사는 언론을 통해 미국 FDA에 신약허가신청(NDA)을 준비중인 리보세라닙에 대한 연구 결과가 세계적 권위를 가진학회에서 연이어 발표된다고 밝힘. ▷오는 22일(현지시간) 열리는 임상...
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3.9 시황, 테마, 특징주, 특징 상한가 및 급등주 2023.03.10해당카페글 미리보기
아니고 NDA(비밀유지계약) 사항이라서 구체적으로 내용이 오픈되지는 않았다”며, “나중에 기회가 돼 충분히 언급할 수 있는 상황이 되면 시장과 소통할 것으로 보인다”라고 밝힘. ▷이 같은 소식 속 감속기 사업을 영위하는 에스피지, 에스비비테크...
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2.20 시황, 테마, 특징주, 특징상한가 및 급등주 2023.02.20해당카페글 미리보기
이었다며, "사업 구조 재편을 통해 성공적으로 업종을 변경한 뒤, 이번 물적물할로 온전한 바이오기업이 됐고 올 상반기 리보세라닙 NDA에 집중해 바이오 사업 분야 성과 도출에 무게를 실을 것"이라고 밝힘. ▷또한, HLB, 지난 17일 장 마감 후 지난해...