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of Health)로부터 의약품 판매면허를 취득하며, 리보세라닙의 미국 내 판매 준비가 빠르게 진행되고 있다. 지난 16일 간암 1차 치료제로 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 신약허가신청(NDA)을 제출한 이후 불과 일주일 만에 첫 의약품 판매면허까지 취득...

표적항암제 '리보세라닙'을 개발해온 코스닥 상장사 에이치엘비(HLB)가 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA)을 완료하며 시장과 업계의 관심이 커지고 있다. 19일 금융투자업계에 따르면 HLB의 이번 성과를 두고 투자자들...

Sorafenib)’보다 OS 개선 실패 BMS(Bristol-Myers Squibb)의 면역항암제 ‘옵디보(Opdivo, 성분명 Nivolumab)’가 간암 1차 치료제 적응증 확대에 실패했다. BMS는 외과적 제거가 불가능한 간세포 암종(Unresectable Hepatocellular Carcinoma) 환자...

https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2022080507573132382 간암 1차 치료제 또 실패, 높은 벽 실감… HLB의 9월이 기대되는 이유 - 머니투데이 간암 1차 치료제 개발이 또다시 벽에 부딪혔다. 글로벌 제약사 머크와 에자이의 키트루다·렌비마 병용 요법...

동시에 미국 의사들의 지침서인 'NCCN(National Comprehensive Cancer Network, 국립종합암네트워크)' 가이드라인에 간암 1차치료제로 등재를 추진하겠다는 방침이다. NCCN은 허가를 받은 약물만 등재를 신청할 수 있다. 전문의들은 항암치료에 있어 통상...

암의 성장과 확산을 억제하는 약물입니다. 2022년 NCCN 가이드라인에 따르면, 간세포간암 표적치료제의 종류와 적응증은 다음과 같습니다. ​ 1차 전신치료제: 소라페닙, 렌바티닙, 아테졸리주맙과 베사시주맙 병용요법, 더발루맙과 트레멜리무맙 병용요법...

결정(분할기일:2025-01-01) 공시. ▷아울러 HLB 리보세라닙 美 FDA 허가 재신청 모멘텀도 지속되는 모습. HLB, 전일 간암 1차 치료제(리보세라닙,캄렐리주맙 병용요법) FDA에 재승인 서류 제출 공시. 이는 지난 5월16일 FDA로부터 CRL(보완서신) 수령 후...

C형간염에 감염되어 있지 않은 경우 C형간염은 먹는 치료제로 완치할 수 있다. 국내 연구에 따르면, C형간염 환자들은 경구 약물...사람은 치료하지 않은 사람에 비해 간암에 걸릴 확률은 59%, 간암으로 사망할 확률은 74%, 간경변 합병증에 걸릴 확률은...

제품의 경쟁력을 높일 계획"이라고 밝힘. HLB 그룹주 HLB 리보세라닙 美 FDA 허가 재신청 소식에 급등 ▷HLB, 간암 1차 치료제(리보세라닙,캄렐리주맙 병용요법) FDA에 재승인 서류 제출 공시. 이는 지난 5월16일 FDA로부터 CRL(보완서신) 수령 후 약...