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[인터뷰] 아피톡신으로 국내 첫 美 FDA신약 허가받은 김문호 박사 이광표 기자 ▲벌의 침에서 추출한 '아피톡신'을 20여년간 연구 끝에 국내최초 미국FDA 신약 허가받은 김문호 박사. 10일 그는 본지와의 인터뷰에서 "벌독으로 만성통증을 없애버릴 수...

업무 자격요건/우대조건 근무지 개발 국내허가 1. 신제품 허가전략 수립 - 신약/개량신약 및 제네릭 의약품 개발을 위한 초기...제품(ETC) 개발 과제 진도관리 3. 사후관리 - 품목허가 이후 변경허가/품목경신/재평가 업무 진행 - 회수, 행정처분 등 이슈...

연조엑스로 재형변경에 성공하며, 생약성분 감기약 시장 리딩 제약사로 자리매김하고 있습니다. ​ 업계에 따르면 경방신약은 이달 17일 국내 최초로 쎄파렉신 연조엑스에 대한 식약처 품목 허가를 획득했습니다. ​ 현재 쎄파렉신캡슐 제품은 20여개 안팎의...

글로벌 제약사, "신약 허가 수수료 50배 인상 부담… 시장 규모 고려해야" 글로벌 제약사들이 식약처의 신약 허가 수수료 인상에 대한 입장을 밝혔다./사진=한국글로벌의약산업협회 제공 국내 의약품 시장에 진입한 글로벌 제약사들이 식품의약품...

kr/view.php?idxno=2428849 38호 국산 신약 탄생…비보존제약 ‘비마약성 진통제’ 허가 비보존제약의 비마약성 진통제 어나프라...etoday.co.kr 마약성 진통제(펜타닐등)을 대체할만한 진통제가 신약이 국내에서 개발되었습니다 좋은정보같아 공유드려요~~

달러(약 440억원) 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령할 것으로 보인다. 유한양행은 지난 8월 미국 식품의약국(FDA) 허가 후 9월 미국 출시에 따른 마일스톤 6000만달러(약 885억원)를 받았다. 렉라자는 국내 바이오 기업 오스코텍(대표 김정근 50...

HLB그룹 -HLB파나진 자회사 바이오스퀘어 RSV 체외진단 의료기기 국내 허가 소식 및 HLB 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 FDA 승인 재추진 기대감 지속 등에 급등 ▷HLB파나진은 전일언론을 통해 자회사 바이오스 퀘어가 식품의약품안전처로부터 호흡기...

항암 바이러스 치료제 후보물질 ‘펙사 www.sisajournal-e.com https://blog.naver.com/gas0424/223311600339 혈액암 신약 '보술리프', 국내 '허가 적응증'과 '급여 기준' 너무 달라 혈액암 신약 '보술리프', 국내 '허가 적응증'과 '급여 기준' 너무 달라...

[데일리팜] 치매 늦추는 신약 레켐비 허가 임박...곧 국내 상륙 (dailypharm.com) [데일리팜] 치매 늦추는 신약 레켐비 허가 임박...곧 국내 상륙 [데일리팜=이혜경 기자] 알츠하이머 진행을 늦추는 신약 레켐비(레카네맙)의 국내 상용화가 임박했다. 14일...