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유효성 분석,하위 그룹(subgroup) 분석, 생체지표(biomarker) 분석 등이 포함된 임상시험결과보고서(CSR)를 수령한 후, 글로벌 3상 시험을 준비할 계획이라고 합니다. 젬백스의 계획은 좋지만, 위에서 알 수 있듯이 '임상 결과가 통계적 유의성이 없다'는...

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자모집 완료 기사 알테오젠이 자사가 개발하는 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’에 대한 글로벌 임상 3상 환자 모집을 완료했다고 22일 밝혔다. 현재 알테오젠의 자회사인 알토스바이오로직스가 ALT...

병 치료제로 개발 중인 'AR1001'의 임상 3상 진행을 위한 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝힘. 'AR1001' 중국 3상은 글로벌 임상에 포함돼 약 150명의 환자를 대상으로 20개 임상센터에서 진행될 예정. 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 52주간 인지기능...

전세계 허가신청』 신한 제약바이오 엄민용 ▶️ 우리나라 최초의 글로벌 바이오텍 탄생 머크와 개발한 키트루다SC가 성공적인 임상 3상 Top line 결과를 발표. 머크 홈페이지에 게시되었으며 Alteogen Inc.가 처음으로 머크로부터 공식 언급한 것도 의미...