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PSP 2a상 톱라인 결과 발표한 젬백스, 글로벌 3상에 도전한다면서 주가는 왜 하한가를 갔나? 2024.10.25해당카페글 미리보기
유효성 분석,하위 그룹(subgroup) 분석, 생체지표(biomarker) 분석 등이 포함된 임상시험결과보고서(CSR)를 수령한 후, 글로벌 3상 시험을 준비할 계획이라고 합니다. 젬백스의 계획은 좋지만, 위에서 알 수 있듯이 '임상 결과가 통계적 유의성이 없다'는...
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알테오젠 : 키트루다SC 3상 성공 발표, 전세계 허가신청 2024.11.20해당카페글 미리보기
전세계 허가신청』 신한 제약바이오 엄민용 ▶️ 우리나라 최초의 글로벌 바이오텍 탄생 머크와 개발한 키트루다SC가 성공적인 임상 3상 Top line 결과를 발표. 머크 홈페이지에 게시되었으며 Alteogen Inc.가 처음으로 머크로부터 공식 언급한 것도 의미...
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알테오젠(196170) 키트루다 피하주사 글로벌 임상 3상 진격 2023.02.01해당카페글 미리보기
[현대차증권 제약/바이오 엄민용] 알테오젠(196170) BUY/TP 75,000(유지/유지) 키트루다 피하주사 글로벌 임상 3상 진격 머크 키트루다 피하주사 임상 3상 개시로 너무나 속도감 있게 진행 중, 이보다 좋을 수 없다 - 31일 동사의 2차 계약사로 추정되는...
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아리바이오, 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001' 中 임상 3상 시험계획 승인 2024.05.14해당카페글 미리보기
병 치료제로 개발 중인 'AR1001'의 임상 3상 진행을 위한 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝힘. 'AR1001' 중국 3상은 글로벌 임상에 포함돼 약 150명의 환자를 대상으로 20개 임상센터에서 진행될 예정. 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 52주간 인지기능...
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알테오젠 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자모집 완료 기사 2023.02.22해당카페글 미리보기
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자모집 완료 기사 알테오젠이 자사가 개발하는 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’에 대한 글로벌 임상 3상 환자 모집을 완료했다고 22일 밝혔다. 현재 알테오젠의 자회사인 알토스바이오로직스가 ALT...
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2024년 임상 예정 제약·바이오 테마 2024.10.04해당카페글 미리보기
SK바이오사이언스+0.93%글로벌 백신 기업사노피와 공동 개발 중인 폐렴구균 단백접합 백신 ‘GBP410'(사노피 과제명 SP0202) 임상 3상 진입 예정. 앱클론+0.91%혈액암 치료제(재발성또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종)로 개발 중인 CAR-T 치료제 'AT...
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국산 치매치료제, 첫 글로벌 임상3상 진입 2022.12.05해당카페글 미리보기
국산 치매치료제, 첫 글로벌 임상3상 진입 https://n.news.naver.com/article/018/0005380338?lfrom=cafe [한주의 제약바이오] 국산 치매치료제, 첫 글로벌 임상3상 진입 지난달 마지막 주(11월 28일~12월 1일) 제약·바이오업계 이슈를 모았다. 셀트리온...
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퓨쳐켐이 개발 중인 방사성의약품 FC705의 국내 임상 2상(NCT05579184) 중간 분석 논문 초록이 유럽핵의학회(EANM)에서 2024.09.30해당카페글 미리보기
임상 3상에서 52.7%의 3등급 이상 부작용과 46%의 PSA 50% 감소율을 보였다. 반면 FC705는 50% 낮은 용량에서도 비슷한 효능을 보였다. 부작용 비율도 더 낮아 경쟁력을 입증한 것으로 평가된다. 또한, FC705는 플루빅토와 같은 PSMA(전립선 특이막 항원...
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[난소암]오레고보맙(oregovomab)면역항암치료제_국내임상3상 현황 2024.02.28해당카페글 미리보기
이전되었습니다. 이후 두올산업의 자회사인 오큐피바이오가 카나리아바이오에 기술이전하였고, 현재 카나리아바이오가 글로벌 임상 3상을 진행하고 있습니다. 오레고보맙은 미국 FDA로부터 난소암 치료제로서 희귀약 지정 (Orphan Drug Designation, ODD...
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테마주 정리 :: 2022년 임상예정 제약·바이오 2024.08.09해당카페글 미리보기
수용체(c-MET)를 표적으로 하는 고형암 항암제 'ABN401' 글로벌 임상 1·2상 진행 중. '22년 9월 개최 예정인 ESMO(유럽종양학회...임상 2상 중간결과와 리보세라닙+캄렐리주맙 병용 간암 임상3상 세부 데이터를 발표 예정으로 알려짐. 오스코텍 비소세포...