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셀트리온 램시마SC, 뉴질랜드 품목허가 획득 기사 셀트리온(068270)이 최근 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC의 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004199984...

DS투자증권에서 12일 셀트리온(068270)에 대해 '1Q23 Pre: 램시마SC로 이익률 개선 전망'이라며 투자의견 'BUY'의 신규 리포트를 발행하였고, 목표가 205,000원을 내놓았다. 전일 종가 기준으로 볼 때, 이 종목의 주가는 목표가 대비 20.0%의 추가 상승...

사회생활을 시작, 셀트리온을 설립해 10조원이 넘는 주식 부호가 된 인물이다. 서 회장은 지난 4일 기자간담회를 열고 “램시마SC를 내세워 글로벌 직판 체제를 구축하고, 중국 시장 진출을 위한 법인 설립, 케미칼(합성의약품)의 수출 등을 계획 중...

실패한 피하주사제품 개발에 성공 유럽 70곳에 직판체제 구축 중…가격 결정권 확보로 경쟁력 ↑ “내년 허가를 받는 램시마SC가 세계 36조원 시장을 장악할 겁니다.” 서정진 셀트리온 회장(사진)은 최근 한국경제신문 기자와 만나 “피하주사 형태의...

램시마’를 제형 변경한 약물이다. 11일 제약바이오업계와 일부 언론보도에 따르면 셀트리온은 지난달 미국FDA로부터 램시마SC '사전 충전형 주사기(프리필드시린지, Pre-filled Syringes)'와 램시마SC '자동 주사기(오토인젝터, Auto-injector)'의 약물...

셀트리온 셀트리온의 자가면역질환치료제 '램시마SC'가 사실상 유럽 시장에서 판매 승인을 받았다. 셀트리온은 지난 20일 유럽의약품점(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 램시마SC에 대해 '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 밝혔다. CHMP는 EMA에...

유럽 내 RA 분야서 램시마SC에 대한 우호적 인식 확산 램시마SC(인플릭시맙) 처방으로 류마티스 관절염(RA) 환자에 대한 맞춤형 치료(tailored approach) 및 헬스케어 시스템의 효율적인 운영이 가능해짐에 따라 환자, 의료진 모두에게 이익이 된다는 내용...

램시마SC가 캐나다보건청(Health Canada)으로부터 1/28일자로 승인을 획득했네요. PRE-FILLED SYRINGE와 PRE-FILLED PEN 타입 모두 승인이 되었네요. 적응증은 아직 Summary Basis of Decision (SBD) 이 등록되지 않아 확인이 안되네요. 승인 신청 시에는...

획득했으며 2016년 4월 6일에는 미국 FDA의 판매승인을 받았다. 한편 셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마를 피하주사 제형으로 만든 제품인 램시마 SC의 임상3상 결과를 2019년 6월13일(현지시간) 스페인 마드리드에서 열린 '2019 유럽류머티즘학회...