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레미케이드와 동일한 적응증 승인 & 바이오시밀러 시장의 미래 2013.06.29해당카페글 미리보기
임상시험으로 다른 모든 적응증을 받을 수 있는가? (Extrapolation)라는 부분이였는데... 놀랍게도 모두 다 받았습니다. 레미케이드 공장이 다른 곳에서 납품 받게되면 다시 임상시험을 해야 하는데, 대표적인 임상연구 한두개 해서 다른 적응증을 받는 것...
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청개구리처럼 혼자 셀트리온 목표주가를 낮추는 모건스탠리 2024.10.22해당카페글 미리보기
중 미국 시장에서 판로를 넓히고 있는 짐펜트라입니다. 참고로 짐펜트라는 미국 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제 레미케이드의 복제약(바이오시밀러)인 램시마를 피하주사 제형(SC)으로 투여 경로를 변경한 의약품입니다. 기존에는 정맥주사 제형(IV...
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이슈 특징 종목 2024.09.26해당카페글 미리보기
글로벌 제약·바이오 기업들에게 이러한 CAPA는 매력적일 것이라고 분석. 특히, 동사는 과거 자가면역질환 치료제인 레미케이드 바이오시밀러 GS071을 성공적으로 개발해 일본기업에 납품했던 이력이 있으며, 대규모 CAPA와 생산 레퍼런스 모두 확보되어...
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{속보}[셀트리온공지]유럽 레미케이드 특허연장에 대한 안내말씀 2013.04.30해당카페글 미리보기
유럽 레미케이드 특허연장에 대한 안내말씀 유럽 일부국가에서 류마티스 관절염 치료제인 ‘레미케이드’에 대한 특허가 2014년 말에서 2015년 2월까지로 6개월 연장되었다는 기사가 한 언론에서 게재되었습니다. 이는 유럽의 12개국에서만 유효한 사항...
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[한투증권 오의림/김정찬] 존슨앤존슨(JNJ US): 천천히 가십시다 2024.01.26해당카페글 미리보기
11.6%) - 스텔라라(27.6억달러, +15.3%), 트렘피어(9.1억달러, +21.0%)의 견조한 성장이 바이오시밀러 제품 출시로 인한 레미케이드(4.8억달러, -9.7%) 매출 감소를 상쇄 - 지난 12월 리브리벤트와 레이저티닙 병용요법에 대한 신약허가신청(BLA)이 있었음...
