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때문입니다. 지난 2022년 기준 FDA 승인된 31개의 신약 중 57%(21개)가 우선심사를 통해 승인됐기에, 렉라자가 우선심사 대상에서 지정되면서 FDA 승인 가능성에 대해 기대감을 더욱 끌어올리고 있습니다. 비소세포폐암에서 쉽게 발견할 수 있는 EGFR...

블록버스터가 될 것이란 전망이 나온다. https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005023736?sid=105 유한양행 '렉라자' 美 FDA 승인…1조 블록버스터 신약 '초읽기' 국산 항암제가 사상 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 유한...

기록 - 이는 렉라자, 리브레반트 병용 요법이 비전형 돌연변이에서도 사용될 가능성을 높이는 결과라는데 의의 ▶️ 렉라자 승인, 마일스톤 수령, OS 결과 발표까지 - 향후 주목할 부분은 1) 렉라자, 리브레반트 병용 요법의 FDA 승인(PDUFA date 24.08.21로...

R&D 비용 증가와 이뮨온시아 영업적자 반영 등으로 시장 기대치를 하회할 것으로 전망됩니다. 다만, 단기 실적 보다는 렉라자 승인 모멘텀이 더욱 주 가 영향력이 높을 것으로 보이며, 우선심사 대상 지정으로 승인의 시기가 임박한 것으로 보입니다. 이후...