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美 진출 국산 항암신약 1호 탄생…FDA, 유한양행 '렉라자' 승인 2024.08.21해당카페글 미리보기
진출 국산 항암신약 1호 탄생…FDA, 유한양행 '렉라자' 승인 국산 신약 31호인 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자(레이저티닙)’가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아냈다. 항암 분야에서 국내 제약사가 글로벌 빅파마에 기술수출을 해 상용화까지 이어진...
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FDA | FDA 정조준…'제2 렉라자' 도전은 계속된다 | 서울경제 2024.08.30해당카페글 미리보기
계속된다 | 서울경제 (sedaily.com) FDA 정조준…'제2 렉라자' 도전은 계속된다 문화·스포츠 > 헬스 뉴스: 유한양행(000100)이 개발한 비소세폐암 치료제 ‘렉라자’의 미국 식품의약국(FDA) 허가로 블록버스터(연 매출 1조 원 의약품)급... www.sedaily.com
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FDA 승인 기대감이 커지는 유한양행 '렉라자', 뇌 전이 폐암에도 효과가? 2024.08.19해당카페글 미리보기
때문입니다. 지난 2022년 기준 FDA 승인된 31개의 신약 중 57%(21개)가 우선심사를 통해 승인됐기에, 렉라자가 우선심사 대상에서 지정되면서 FDA 승인 가능성에 대해 기대감을 더욱 끌어올리고 있습니다. 비소세포폐암에서 쉽게 발견할 수 있는 EGFR...
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바이오 | 유한양행 '렉라자', 국내 항암제 최초 역사 쓴다…FDA 허가 획득 | 블로터 2024.08.25해당카페글 미리보기
유한양행 '렉라자', 국내 항암제 최초 역사 쓴다…FDA 허가 획득 < 제약/바이오 < 제약바이오 < 기사본문 - 블로터 (bloter.net) 유한양행 '렉라자', 국내 항암제 최초 역사 쓴다…FDA 허가 획득 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명...
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렉라자 📌 2024년 8월 22일 얀센 리브리반트 병용요법 FDA허가여부 발표 기한 2024.07.23해당카페글 미리보기
한국에서 개발한 신약을 인정한다는 분위기로 판도가 바뀌었다”고 설명했다. J&J는 지난달 렉라자와 리브리반트 SC 병용으로 FDA 추가 허가를 신청했다. 렉라자와 리브리반트 SC 제형은 항암제 투약 시간을 기존 5시간에서 5분 미만으로 단축하면서 약효...
