cafe

계속된다 | 서울경제 (sedaily.com) FDA 정조준…'제2 렉라자' 도전은 계속된다 문화·스포츠 > 헬스 뉴스: 유한양행(000100)이 개발한 비소세폐암 치료제 ‘렉라자’의 미국 식품의약국(FDA) 허가로 블록버스터(연 매출 1조 원 의약품)급... www.sedaily.com

때문입니다. 지난 2022년 기준 FDA 승인된 31개의 신약 중 57%(21개)가 우선심사를 통해 승인됐기에, 렉라자가 우선심사 대상에서 지정되면서 FDA 승인 가능성에 대해 기대감을 더욱 끌어올리고 있습니다. 비소세포폐암에서 쉽게 발견할 수 있는 EGFR...

유한양행 '렉라자', 국내 항암제 최초 역사 쓴다…FDA 허가 획득 < 제약/바이오 < 제약바이오 < 기사본문 - 블로터 (bloter.net) 유한양행 '렉라자', 국내 항암제 최초 역사 쓴다…FDA 허가 획득 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명...

한국에서 개발한 신약을 인정한다는 분위기로 판도가 바뀌었다”고 설명했다. J&J는 지난달 렉라자와 리브리반트 SC 병용으로 FDA 추가 허가를 신청했다. 렉라자와 리브리반트 SC 제형은 항암제 투약 시간을 기존 5시간에서 5분 미만으로 단축하면서 약효...

이전을 하여 임상 2상까지 진행한 렉라자가 우리나라 항암제로서는 최초로 미 FDA 승인신약이 된 것입니다. 그 동안 미 FDA 승인을 받고도 상업적으로 성공한 한국 신약은 없다고 보는 것이 맞을 것입니다. ​ 그러나 렉라자가 미 FDA 승인을 받으면서 유한...

높이는 결과라는데 의의 ▶️ 렉라자 승인, 마일스톤 수령, OS 결과 발표까지 - 향후 주목할 부분은 1) 렉라자, 리브레반트 병용 요법의 FDA 승인(PDUFA date 24.08.21로 추정)과 그에 따른 2) 렉라자 마일스톤 수령, 그리고 3) 마케팅에 핵심 요소가 될...

AZ 타그리소 대비 효과 월등…전세계 폐암 환자에 쓰일 것” 렉라자 임상 이끈 조병철 연세대 의대 교수 “얀센, 렉라자 단독 미국 FDA 허가 신청 계획 중” “타그리소 시대 끝났다...렉라자 병용요법 내달 미국 FDA 허가 신청” “렉라자의 효과가...

그런데 렉라자가 kinase domain 을 아예 꺼버린다면? 암이 더이상 증식하지 못하는 것이죠. 현재 렉라자는 임상 3상 실험을 위해 FDA 에 서류를 내어놓은 상황입니다. 렉라자는 무엇으로 임상 3상을 하려고 할까요? 지금 렉라자가 노리고 있는 것은 '병용...

2024. 8. 26. #폐암표적항암제 #레이저티닙 #렉라자 국산 폐암 치료제가 항암제로는 처음으로 미국 식품의약국, FDA 승인을 받았습니다. 세계 최대 제약 시장인 미국 진출에 성공하면서 국산 블록버스터 의약품이 탄생할지 관심이 쏠립니다. 이충헌 의학...