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셀트리온 렉키로나주, 녹십자 등 '위드 코로나' 무기될 코로나 치료제..국내업체 개발 가시화 변이 바이러스 확산 치료제 필요성 커져 신풍제약 임상3상 승인·엔지켐 3상 준비 "경증환자에 치료제 투여 치명률 낮춰야" 전 세계 코로나19 상황이 델타 변이...

http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=001&oid=469&aid=0000610974 렉키로나주, 중증악화율 감소·증상 개선 시간 단축 품목 허가 신청 속도낼 듯…FDA·EMA 자료 제출 방침 3상 토대로 변이 효능 분석도 진행…7월 중 발표

미국의 FDA 와 유럽의 EMA에 긴급사용승인 신청 절차가 진행될 것이고 승인을 받을 확률이 매우 높다는 것 입니다. 결국 시간이 해결해 주리라 믿습니다만 어정쩡한 기사 보면서 다소 혼란스러우실 수 있을 것 같아 셀트리온 주주중 의사 한 분이 셀트리온...

현장에서 렉키로나의 사용이 확대될 가능성이 높다는 분석입니다. ▲ 634일 만에 돌아왔다···롯데·신라면세점에서 외국인 단체 관광객 쇼핑 위드 코로나(단계적 일상회복)가 본격화되면서 면세업계가 2년 만에 해외 단체 관광객을 맞이하고 있습니다...

권고하면 FDA도 곧이어 최종 승인을 할 것으로 예상. J&J 백신은 한 번만 맞으면 되고, 상온 보관도 가능해 접종 속도를 한층 높일 것으로 기대. 미국 재정부양책이 조기에 통과될 것이라는 기대도 강화. 미국 민주당은 오는 26일 1조9천억 달러 부양책...

별도로 꾸려 기존 180일 이상 걸리는 허가심사 기간을 단축해 40일 이내로 처리하는 것을 목표로 하고 있다. 셀트리온은 렉키로나주 승인시 곧바로 처방이 이뤄질 수 있도록 지난해 미리 10만명분을 생산해놨다. 이달 중 미국 식품의약국(FDA)과 유럽...

미FDA(식품의약국)에 긴급사용승인을 신청했습니다. 백악관과 미국 최고의료자문역인 파우치 소장도 극찬을 아끼지 않는 분위기...긴급승인을 해주지 않고 또한 국내에서 개발한 셀트리온의 렉키로나는 계속 간만보고 승인 안떨어지고 있는데, 갑자기 툭...

의약국(FDA)에서 수정체 탄력을 되돌리는 최초의 점안형 노안 치료제를 승인했습니다. 앞으로 나이 들면서 자연스럽게 가까이 있는 물체가 잘 안 보이게 되는 ‘노안’도 점안제 몇 방울로 치료할 수 있게 될 것으로 보입니다. 나도 노안이지만, 우리...

무엇보다도 부작용(선천적 기형과 암 유발 가능성) 이슈로 미FDA 전문가들도 23명 중 13명 승인 찬성,10명 반대로 논란이 큰...반드시 기억하시고 코로나 확진초기 무조건 항체치료제 렉키로나주 처방을 강력히 요구하시고 절대로 머크의 경구용치료제는...