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HLB 그룹주 간암신약 '리보세라닙', 美 FDA BIMO 실사 통과 소식에 급등 2024.11.18해당카페글 미리보기
HLB는 언론을 통해 간암 신약후보물질 리보세라닙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'BIMO 실사(임상병원 등현장실사)' 결과 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정을 받았다고 밝힘. ▷이와 관련, 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 "간암신약의 허가를 위한...
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FDA 벽 높았다 HLB 리보세라닙 신약허가 불발 기사 2024.05.17해당카페글 미리보기
018/0005741800?ntype=RANKING "美 FDA 벽 높았다"…HLB, ‘리보세라닙’ 신약허가 불발 HLB(028300)그룹의 간암 표적항암제 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 받으며 신약 품목허가 여부 결정이 지연됐다. HLB그룹이...
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HLB생명과학 '리보세라닙 식약처 국내 조건부 품목허가 신청 자진 취하' 관련 설명 드립니다. 2023.12.15해당카페글 미리보기
아무런 상관이 없습니다. - 공시된 사항은 국내에서 조건부 품목허가를 신청했던 선양낭성암에 한정된 사항입니다. ㅇ 간암 리보세라닙 생산공장 제조와 아무런 상관이 없습니다. - 간암신약의 경우, 중국 항서제약의 리보세라닙 생산공장에서 원료의약품...
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간암 신약 소식에 급등하는 HLB 2025.02.27해당카페글 미리보기
기록하고 있습니다. 주가가 강세를 보이는 이유는 HLB의 간암 신약인 ‘리보캄렐 병용요법’이 유럽종양학회(ESMO) 치료 가이드...등재되었기 때문입니다. 가이드라인에 따르면 ‘리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법’이 현저한 치료 효과를 입증한 최초의...
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"신약개발도, 상업화도 직접"…HLB 간암 신약 '종착점' 눈앞 2023.05.19해당카페글 미리보기
HLB 측은 "다수의 기업이 의향을 밝혀 현재 논의가 진행 중"이라고 말했다. 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 “리보세라닙의 간암 치료제 성공이 국내 바이오 기업들의 글로벌 시장을 향한 도전의 기폭제가 돼 다양한 분야에서 성공 사례가 계속...
