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HLB]엘레바, 美전역 영업·마케팅망 구축 착수…FDA 허가 자신 2025.01.12해당카페글 미리보기
진행할 예정"이라고 말했다. 리보세라닙 넥스트 낙점 담관암 치료제 'RLY-4008' 도입 국내 항암제 최초로 미국 식품의약국(FDA...재도전에 나서면서 올해 큰 '반등'이 예상된다. BIMO는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 중요한 실사 절차로, 심사관이...
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간암 신약 소식에 급등하는 HLB 2025.02.27해당카페글 미리보기
덕분에 HLB의 주가는 강세를 보이고 있습니다. 한편 HLB의 표적항암제 리보세라닙에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 조만간 결정될 예정입니다. 다만 문제는 리보세라닙 FDA 승인 가능성이 불투명하다는 우려가 나오고 있다는 것입니다. HLB는...
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2025년 2월 17일 2025.02.17해당카페글 미리보기
19. HLB제약 (13.39%) : 제약바이오관련주, 시총8600억대, 의약품사업, 흑자전환, 3월 20일 간암 신약 ‘리보세라닙’ 관련 미국FDA 최종 승인 여부 결정 일정 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 20. 레드캡투어 (13.29%) : 레저관련주, 시총2200억대, 여행...
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2024년 10월 18일 내일 주식 단타 종목(시가기준 1~3%) 2024.10.16해당카페글 미리보기
시총1900억대, 비임상CRO사업, 전환가액 조정, 간암 신약 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부 결정일자 내년 1분기 전망 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 상승률TOP30 정리 제약바이오관련주 (비만치료제, 코로나 등...
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2024년 7월 3일 상승률 상위종목 2024.07.03해당카페글 미리보기
신약 '리보세라닙' 병용요법 FDA 승인 재추진 기대감에 HLB 그룹주 급등 금양그린파워 (282720) 14,450원 (+17.67%) 정부, 2030년까지 산업단지 태양광 6GW 보급 추진 소식 등에 태양광에너지 테마 상승 속 급등 서진시스템 (178320) 34,050원 (+17.01%...
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24년 7월 3일 특징주 정리(코스닥) 2024.07.03해당카페글 미리보기
높다고 밝힘. 이와 관련, MARIPOSA 임상 3상 성공과 FDA 우선심사 대상 선 정, 24년3월 아미반타맙+chemo 병용요법 FDA 승인으로 '보완요구서한(CRL)' 수령 가능성이 낮을 것으로 추정되기 때문이라고 언급. ▷아울러 레이저티닙+아미반타맙 병용요법 FDA...
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5/21 주요일정 및 특징주 2024.05.21해당카페글 미리보기
ETF 승인 여부 결정 ★★ - 05/24 뉴진스 컴백 / 하이브 - 05/27 우주항공청 출범 ★ - 05/27 美 휴장(메모리얼데이) - 05/29 美 USTR, 중국 해양물류조선 분야 조사 공청회 ★★ - 05/31 (~6/4) ASCO 미국 임상 종양 학회 ★★★★ - 06월 갤럭시VR (삼성...
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2024년 11월 29일 금요일 주요신문 헤드라인 뉴스 2024.11.30해당카페글 미리보기
중단 여부를 결정합니다. 협의체 논의에 뚜렷한 진전이 없는 가운데 한동훈 국민의힘 대표가 의대 신설을 지지한다고 언급해 의료계 내부 불만이 커지고 있습니다. ● 푸틴 러시아 대통령이 우크라이나가 핵무기를 보유하게 되면 모든 파괴 수단을 동원해...
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D-138 10월 11일 증시요약 - 특징 상한가 및 급등종목& 테마 순위/ HLB 그룹주 소식 2024.10.11해당카페글 미리보기
중인 ‘리보세라닙’과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 ‘클래스2’로 분류했음. 클래스1으로 분류되면 접수일부터 2개월, 클래스2이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다며, 이에 따라 늦어도 내년 3월 20일까지 허가 여부가...
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[2024년 7월 4일] 주식투자 최신핵심정보 (핵심주식시황/예상강세테마/급등주/상한가종목/가치주/테마주/공모주/미증시/국내증시) 2024.07.04해당카페글 미리보기
펀드 승인 여부 발표(현지시간) ● 유럽연합, 중국 전기차에 관세 추가 부과(현지시간) : → 2차전지 테마주 (강원에너지, 포스코스틸리온, 원익피앤이, 씨아이에스 등) ● 엑셀세라퓨틱스 공모청약 : 첨단바이오의약품의 핵심 소재인 세포 배양 배지의...