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메지온, 유데나필 美 진출 시나리오 2017.02.16해당카페글 미리보기
의 미국 시장 진출 계획을 소개했다. 유데나필은 동아에스티가 개발한 발기부전치료제 '자이데나'의 주 성분이다. 메지온은 유데나필의 폰탄치료제적응증에 대한 모든 권리를 넘겨받고 개발을 진행 중이다. 발기부전 적응증에 대해서도 북미, 멕시코...
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메지온 주가 유데나필 공급 영향 제대로 받는 중~ 2020.12.08해당카페글 미리보기
신약물질 및 개발 등을 영위하는 메지온 주가 이번 소식 제대로 주목해보셔야죠 장초 매수세 보이면서 강세 나타내는 등 상승...의약품 생산 및 판매 업체인 헤파가드사와 42억 규모의 유데나필 태블릿 공급 계약을 맺었다고 밝히면서 주목되었었는데요...
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★ < - 메지온 희귀의약품 상용화 앞두고 CMO 계약 강세 - > ★ 2016.07.19해당카페글 미리보기
원을 기록함 이는 메지온의 발기부전증 치료제가 미 FDA로부터 신약 허가를 받지 못하여 판매가 이뤄지지 못한 것에 기인함 메지온 유데나필의 CMO회사인 인도의 닥터레디사가 FDA로 부터 지적받은 이슈를 모두 해소한 상황으로, 연말 허가가 마무리될...
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4월8일 오후장 코스피,코스닥 특징주 2024.04.08해당카페글 미리보기
삼성전자, 엔비디아 2.5D 패키지 물량 확보 소식 부각 속 CoWoS 패키징 관련 장비 보유 사실 부각에 상승 메지온 :폰탄환자치료제 유데나필 임상3상(추가 임상) 임상시험계획변경승인 등에 상승 KCC건설 : 1,312억원 규모 변환소 토건공사 수주 소식에...
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추천주 리포트 모음 - 메지온, SK케미칼, 엔케이, 현대산업 등 2015.04.13해당카페글 미리보기
수처리장치는 10여개의 국내외 경쟁업체가 있지만 IMO 규제발효시 약 5년간 시장이 확대된다는 점에서 주목할 만하다. 메지온-유데나필 가치는 큰 변화 없음 ▪ 지난 3월 31일 동사는 글로벌 3위 제네릭 제약업체 액타비스와 기술이전 계약 중도해지를 공시...
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메지온 주가 갑작스런 급등 왜? 2021.08.17해당카페글 미리보기
급등을 보이는 이유는? 메지온 주가는 홈페이지를 통해서 FALD Study 결과를 발표 하였고, FALD Study를 시작할때 메지온 주가는 유데나필이 폰탄 환자들의 간 질환 악화추세를 완화해줄 정도를 기대했으나, FALD임상 시험이 끈난 후 통계 및 분석을 완료...
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메지온 폰탄 치료제 개발 성큼…식약처 '희귀의약품' 지정 2016.11.15해당카페글 미리보기
기능을 수행할 수 있도록 시술하는 3단계 심장수술 중 마지막 단계 수술이다. 보통 2~3세 영유아 시기에 진행한다. 메지온이 보유한 유데나필(Udenafil)은 수술한 환자가 복용할 수 있는 신약물질이다. 현재 미국에서 임상 3상을 진행 중임 현재 미국 21개...
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메지온 2015.03.27해당카페글 미리보기
허가승인 여부를 확정하기 위한 공식적인 검토(Review)를 개시한다는 공식 문서를 접수했다고 26일 발표했다. 메지온 박동현 회장은 "유데나필의 발기부전치료제 신약허가신청이 美FDA에 성공적으로 접수(NDA Acceptance) 되어 매우 기쁘다. 내년 초까지의...
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지난 주 추천 리딩 종목 : 메지온 ~ 2015.11.01해당카페글 미리보기
메지온~ 폰탄수술 치료제인 유데나필이 2017년부터 본격적으로 상용화될 것으로기대, 전일 메지온은 폰탄수술 치료제에 대한 미국 임상 3상 수행계획 사전평가(SPA) 협의를 진행 중이라고 밝혔다. 사전평가 협의 후 임상 3상 진행 예정이다. 필라델피아...