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메지온(140410) 2023.03.20해당카페글 미리보기
[단독] 메지온 세계최초 유나데필(폰탄치료제) 美FDA 임상3상 승인 30일경과후 별다른 통보없을시 승인으로 간주한다 2월20일신청 오늘 3월20일 30일경과후 별다른 통보없음 ***** 메지온(140410) 메지온 홈페이지 제공 https://www.mezzion.co.kr/bbs...
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＜메지온＞_글로벌 임상 3상 Topline 결과발표 관련 코멘트 2019.11.18해당카페글 미리보기
<메지온>_글로벌 임상 3상 Topline 결과발표 관련 코멘트 (유안타증권 제약/바이오 서미화) - 메지온은 17일(현지시간) 미국 필라델피아에서 개최된 미국심장협회 연례학술대회(AHA 2019)에서 단심실증 치료제 유데나필의 글로벌 임상 3상 Topline 결과...
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메지온의 강세이유는??? 美 임상 3상 시험 사전 평가서 FDA 승인 2016.03.24해당카페글 미리보기
태어난 소아 희귀질환 환자를 대상으로 시행하는 3단계의 수술 중 마지막 단계의 수술이다. 박동현 메지온 회장은 "미국 FDA에 제출한 임상 3상 신청자료가 예상한 일정대로 진행할 수 있다는 확답을 받아 기쁘다"며 "상반기로 예정된 임상3상 일정이 문제...
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메지온, 美 임상 3상 시험 시험계획서 FDA 승인 획득 2016.03.24해당카페글 미리보기
24일 메지온(140410)은 폰탄(Fontan) 수술 환자를 대상으로 계획중인 유데나필의 임상 3상 시험에 대한 시험계획서(프로토콜)의 시험 계획 사전평가제도(SPA)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 밝혔 다. 관련기사=http://finance.naver.com/news...
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바이오 - 임상 3상 종목 2015.11.06해당카페글 미리보기
메디톡스 - 필러 매출의 호조와 ‘이노톡스’의 신규 매출 상승, 차세대 제품 ‘메디톡신’글로벌 임상 3상 진입 전망 메지온 - 발기부전치료제 유데나필 임상시험 마치고 FDA 판매 승인 신청, 폰탄 수술(심장교정수술) 치료제로도 FDA 임상3상 시험 승인...
