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메지온(140410) 2024.03.22해당카페글 미리보기
**** 메지온(140410) 미국 FDA 세계최초폰탄 치료제 승인 추진 메지온, 식약처로부터 승인여부 사전 검토 결과 통보 받았다 한국 3개 병원은 이미 IRB 승인절차를 완료 http://m.pharmstock.co.kr/news/articleView.html?idxno=60269 메지온, 식약처 폰탄...
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메지온 FDA 의사록 2022.06.27해당카페글 미리보기
메지온 미국 FDA 과의 회의록 안내 (2022년 6월 27일) https://ppuyongji.tistory.com/24 메지온 FDA 의사록 Type-B Meeting 회의록 안내 (2022년 6월 27일) - 최고의 임상 디자인 합의 - 지난 5월 27일 개최한 Type B Meeting의 문서화된 회의록을 지난...
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[기업 분석] 메지온 : 국내 최초 미국 FDA 희귀의약품 승인 기대 2019.03.06해당카페글 미리보기
메지온 : 국내 최초 미국 FDA 희귀의약품 승인 기대 기업개요 2002년 9월 동아팜텍으로 설립 후, 2012년 1월 코스닥시장 상장. 2013년 3월 메지온으로 사명변경 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 지역에서 Udenafil에 대한 물질특허권을 보유 Udenafil을 이용...
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메지온의 강세이유는??? 美 임상 3상 시험 사전 평가서 FDA 승인 2016.03.24해당카페글 미리보기
가지고 태어난 소아 희귀질환 환자를 대상으로 시행하는 3단계의 수술 중 마지막 단계의 수술이다. 박동현 메지온 회장은 "미국 FDA에 제출한 임상 3상 신청자료가 예상한 일정대로 진행할 수 있다는 확답을 받아 기쁘다"며 "상반기로 예정된 임상3상 일정...
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