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HLB 그룹주 간암신약 '리보세라닙', 美 FDA BIMO 실사 통과 소식에 급등 2024.11.18해당카페글 미리보기
HLB는 언론을 통해 간암 신약후보물질 리보세라닙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'BIMO 실사(임상병원 등현장실사)' 결과 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정을 받았다고 밝힘. ▷이와 관련, 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 "간암신약의 허가를 위한...
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웨어러블 뇌종양 치료기 미국 FDA 승인 2023.11.26해당카페글 미리보기
허가 미국에서 이번에 이스라엘 노보큐어(Novocure)의 2세대 웨어러블 뇌종양 치료기인 옵튠(Optune) 시스템이 FDA의 승인을 받았다. ▲ 옵튠 시스템 이는 머리에 쓰는 종양 치료 전기장(TTFields) 전달 시스템으로서 4개의 부착 패치를 뇌에서 종양이...
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[간암치료제] 2024.03.09해당카페글 미리보기
종목명 내 용 비 고 H L B - 미국 PBM의 ‘처방 예상목록’에 연이어 등재 - HLB[028300]가 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 실사 통과 - HLB 간암 신약, FDA BIMO 실사 ‘보완할 사항 없음(NAI)’ 통보 마드리갈 파마슈티컬스 마드리갈 파마슈티컬스의...
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"신약개발도, 상업화도 직접"…HLB 간암 신약 '종착점' 눈앞 2023.05.19해당카페글 미리보기
표적항암제 '리보세라닙'을 개발해온 코스닥 상장사 에이치엘비(HLB)가 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA)을 완료하며 시장과 업계의 관심이 커지고 있다. 19일 금융투자업계에 따르면 HLB의 이번 성과를 두고 투자자들...
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HLB, 美FDA 신약허가신청 앞두고 '착한' 물적분할 2023.04.20해당카페글 미리보기
물적분할이 완료되면 바이오 섹터 상장지수펀드(ETF) 등의 자금 유입이 더욱 활성화될 수 있다. 특히 오는 5월 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있어 관심을 모으다. 현재까지 국내 제약사가 개발한 신약이 FDA...
