cafe

허가 미국에서 이번에 이스라엘 노보큐어(Novocure)의 2세대 웨어러블 뇌종양 치료기인 옵튠(Optune) 시스템이 FDA의 승인을 받았다. ▲ 옵튠 시스템 이는 머리에 쓰는 종양 치료 전기장(TTFields) 전달 시스템으로서 4개의 부착 패치를 뇌에서 종양이...

I등급)하다고 평가했습니다. 이어 간 기능이 비교적 양호한 간암 환자를 대상으로 한 1차 치료제로 강력 권고한다고 밝혔습니다...한편 HLB의 표적항암제 리보세라닙에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 조만간 결정될 예정입니다. 다만 문제는...

눈앞에 두고 세계적 권위의 ESMO에서 리보캄렐 병용요법을 간암 1차 치료제로 강력히 권고한 것은, HLB의 간암신약이 국제적으로...의미"라며, "유럽의약품청(EMA)에서의 허가는 물론 미국 FDA 허가와 NCCN 등재에도 긍정적인 시그널이 될 것"이라고 밝힘...

물적분할이 완료되면 바이오 섹터 상장지수펀드(ETF) 등의 자금 유입이 더욱 활성화될 수 있다. 특히 오는 5월 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있어 관심을 모으다. 현재까지 국내 제약사가 개발한 신약이 FDA...

표적항암제 '리보세라닙'을 개발해온 코스닥 상장사 에이치엘비(HLB)가 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA)을 완료하며 시장과 업계의 관심이 커지고 있다. 19일 금융투자업계에 따르면 HLB의 이번 성과를 두고 투자자들...

광모듈제조사업 등, 개별 등락 ​ 29. HLB제약 (9.11%) : 제약바이오관련주, 시총8500억대, 의약품사업, 3월 20일 미국FDA의 간암1차 치료제 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법 승인 기대감 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 ​ 30. 휴온스글로벌 (9.08%) : 제약...

등, 개별 등락 ​ 19. HLB제약 (13.39%) : 제약바이오관련주, 시총8600억대, 의약품사업, 흑자전환, 3월 20일 간암 신약 ‘리보세라닙’ 관련 미국FDA 최종 승인 여부 결정 일정 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 ​ 20. 레드캡투어 (13.29%) : 레저관련주, 시총...

간암신약 NDA 본심사 결과 관련 1. FDA 간암 신약 결과 통보: 더 자세한 내용은 추후 공개 - FDA는 미국 동부 시간 5시 45분, 한국 시간 6시 45분에 엘레바와 항서 제약에 각각 심사 결과를 통보했다. - 미공개 정보 이슈를 방지하기 위해 결과와 핵심...

ntype=RANKING "美 FDA 벽 높았다"…HLB, ‘리보세라닙’ 신약허가 불발 HLB(028300)그룹의 간암 표적항암제 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 받으며 신약 품목허가 여부 결정이 지연됐다. HLB그룹이 허가 신청에...