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웨어러블 뇌종양 치료기 미국 FDA 승인 2023.11.26해당카페글 미리보기
허가 미국에서 이번에 이스라엘 노보큐어(Novocure)의 2세대 웨어러블 뇌종양 치료기인 옵튠(Optune) 시스템이 FDA의 승인을 받았다. ▲ 옵튠 시스템 이는 머리에 쓰는 종양 치료 전기장(TTFields) 전달 시스템으로서 4개의 부착 패치를 뇌에서 종양이...
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HLB 그룹주 간암신약 허가심사 재개를 위한 美 FDA와 공장실사 보완 미팅 완료 2024.07.03해당카페글 미리보기
HLB 그룹주 간암신약 허가심사 재개를 위한 美 FDA와 공장실사 보완 미팅 완료 소식에 급등 ▷HLB는 언론을 통해 간암신약...심사 재개를 위한 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅이 2일(미국시간) 완료됐다고 밝힘. HLB의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이...
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"신약개발도, 상업화도 직접"…HLB 간암 신약 '종착점' 눈앞 2023.05.19해당카페글 미리보기
표적항암제 '리보세라닙'을 개발해온 코스닥 상장사 에이치엘비(HLB)가 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA)을 완료하며 시장과 업계의 관심이 커지고 있다. 19일 금융투자업계에 따르면 HLB의 이번 성과를 두고 투자자들...
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HLB, 美FDA 신약허가신청 앞두고 '착한' 물적분할 2023.04.20해당카페글 미리보기
물적분할이 완료되면 바이오 섹터 상장지수펀드(ETF) 등의 자금 유입이 더욱 활성화될 수 있다. 특히 오는 5월 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있어 관심을 모으다. 현재까지 국내 제약사가 개발한 신약이 FDA...
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간암신약 NDA 본심사 결과 관련 2024.05.17해당카페글 미리보기
간암신약 NDA 본심사 결과 관련 1. FDA 간암 신약 결과 통보: 더 자세한 내용은 추후 공개 - FDA는 미국 동부 시간 5시 45분, 한국 시간 6시 45분에 엘레바와 항서 제약에 각각 심사 결과를 통보했다. - 미공개 정보 이슈를 방지하기 위해 결과와 핵심...
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FDA 벽 높았다 HLB 리보세라닙 신약허가 불발 기사 2024.05.17해당카페글 미리보기
ntype=RANKING "美 FDA 벽 높았다"…HLB, ‘리보세라닙’ 신약허가 불발 HLB(028300)그룹의 간암 표적항암제 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 받으며 신약 품목허가 여부 결정이 지연됐다. HLB그룹이 허가 신청에...
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★ 다음주 (급등예상주식테마 / 급등예상종목 / 주식핵심이슈) 2024.09.15해당카페글 미리보기
현지시간) . 아이폰16 시리즈, 국내 출시 → 아이폰 테마주 (이엠텍, LG이노텍, 하이소닉, 아비코전자 등) . HLB, 미국 FDA 리보세라닙 간암 1차 치료제 허가 관련 서류 제출 계획 → 면역항암 테마주 (HLB, 티움바이오, 네오이뮨텍, 셀리드, 박셀바이오...
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2024년 9월 4일 내일 주식 단타 종목(시가기준 1~3%) 2024.09.02해당카페글 미리보기
부각 29. HLB이노베이션 (4.59%) : 제약바이오관련주, 시총2900억대, 바이오&리드프레임사업, HLB의 간암 신약 ‘리보세라닙’ 관련 미국 FDA 승인 재도전 기대감, 9월 7일 열리는 세계폐암학회에 HLB 참여 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 30. 티앤알바이오...
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2024년 9월 23일 2024.09.23해당카페글 미리보기
제약바이오관련주 부각 24. HLB테라퓨틱스 (11.09%) : 제약바이오관련주, 시총7700억대, 의약품개발사업, 간암 신약 ‘리보세라닙’ 관련 미국 FDA의 재심사 신청서 제출 소식 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 25. 에코프로머티 (10.35%) : 이차전지관련주...
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2024년 8월 30일 상승률 상위종목 2024.08.30해당카페글 미리보기
보안관련주 부각 16. HLB생명과학 (13.85%) : 제약바이오관련주, 시총1조4천억대, 항암신약물질사업, 간암 신약 ‘리보세라닙’ 관련 미국 FDA의 승인 기대감 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 17. 모니터랩 (13.80%) : SW관련주, 시총600억대, 웹&클라우드...