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세계 최대 18조 시장 또 뚫었다,세계 최초 피부미용 의료기 美FDA 승인 이어 일본까지 2025.03.02해당카페글 미리보기
가정의학과,피부관련 SHOP 등의 주문이 쇄도하고 있다. 현재 전체 제품이 국내 식약처 인증, 유럽CE 인증, 미국 식품의약국(FDA)승인,일본 (PMDA)승인허가 등을 각각 완료하고 본격적인 세계 미용의료기기 시장 석권에 나섰다. 전세계 50여 개국에 수출 중...
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국산 폐암 치료제 미국 FDA 승인…글로벌 진출 2024.08.27해당카페글 미리보기
8. 26. #폐암표적항암제 #레이저티닙 #렉라자 국산 폐암 치료제가 항암제로는 처음으로 미국 식품의약국, FDA 승인을 받았습니다. 세계 최대 제약 시장인 미국 진출에 성공하면서 국산 블록버스터 의약품이 탄생할지 관심이 쏠립니다. 이충헌 의학전문기자...
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특허받은 항아리숙성 3년 자연발효 과일감식초 세트(파인애플, 복숭아, 석류) FDA승인 및 Haccp인증 받음 2025.03.17해당카페글 미리보기
미국 FDA와 Haccp 인증받은 3년이상 자연발효한 감식초, 솔잎감식초, 과일감식초 입니다. 인공첨가물이 들어가지 않는 그대로 항아리에서 비가열 자연발효한 생감식초입니다. 파인애플, 복숭아, 석류 감식초 일반 감식초는 향이 강해서 먹기가 힘든데스...
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레이저옵텍, 세계최초 삼파장 레이저 시스템 '헬리오스785' 美 FDA 승인 완료 2025.02.11해당카페글 미리보기
레이저옵텍, 세계최초 삼파장 레이저 시스템 '헬리오스785' 美 FDA 승인 완료 레이저옵텍의 색소 질환 치료용 레이저 기기 '헬리오스 785'가 지난 7일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)의 시판 전 허가(510k)를 획득했다. FDA의 510(k)는 의료기기 시판 전...
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HLB, 미세채혈도구 '랜싯' FDA 판매 승인 2025.01.22해당카페글 미리보기
기기 품질관리 심사 인증을 받고 품목 허가를 획득했습니다. 그리고 11월에 FDA에 의료기기 판매 승인 신청서를 제출하였고, 이게 승인 통보를 받은 것입니다. HLB는 이번 FDA 승인을 통해 기존 파트너인 글로벌 헬스케어 기업에 랜싯을 공급하면서 미국...
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디알텍 미국 FDA 무더기승인 2024.07.30해당카페글 미리보기
디알텍 미국 FDA 무더기승인 - 1보 *** 디알텍 *** https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K233530 FDA홈페이지 승인, 회사 확인 모든 언론 오늘 내일쯤 발표 디알텍, AI 엑스레이 신제품 10종 전부 美 FDA 허가 승인 장치...
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FDA, 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 최초의 약물 승인 - 체중 감량에도 도움이 됨 2024.12.26해당카페글 미리보기
the US Food and Drug Administration (FDA). nypost.com 폐쇄성 수면 무호흡증 에 대한 최초의 약물이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 12월 20일, FDA는 비만 성인의 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 치료하기 위해 Eli Lilly...
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웨어러블 뇌종양 치료기 미국 FDA 승인 2023.11.26해당카페글 미리보기
웨어러블 뇌종양 치료기 미국 FDA 승인 경량화 2세대 옵튠 종양치료 전기장 시스템 허가 미국에서 이번에 이스라엘 노보큐어(Novocure)의 2세대 웨어러블 뇌종양 치료기인 옵튠(Optune) 시스템이 FDA의 승인을 받았다. ▲ 옵튠 시스템 이는 머리에 쓰는...
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소타터셉트 드디어 미국FDA승인!!!! 2024.03.27해당카페글 미리보기
방식이군요. http://www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=37377 MSD의 폐동맥고혈압치료제 '위너바이어' FDA 승인 - 뉴스더보이스헬스케어 MSD의 폐동맥고혈압(PAH)치료제 \'위너바이어\'(Winrevair, sotatercept)가 FDA 승인을 받았다.MSD...
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FDA가 승인한 원숭이 두창 백신 2024.10.21해당카페글 미리보기
최근의 "FDA 승인"보다 더 명백할 수 없습니다. 이 백신은 역대 가장 말도 안 되는 "심각한 합병증" 경고를 가지고 있습니다. 예, ACAM2000은 경고 삽입물에 나열된 부작용에 따라 심각한 장애, 뇌 및 척수의 염증, 영구적인 신경학적 후유증(장기 감염...