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미국 FDA가 존재하는 이유 2024.07.21해당카페글 미리보기
이전 미국 공중 보건 기관의 법률 및 규제 역사는 대량 기만, 사기 및 은폐에 대한 단서로 가득 차 있다. 1973년 생물학적 제제...비규정을 통합하기 때문에 역사적으로 중요하다. 현대의 NIH와 FDA 직원들이 생물학적 제제와 백신 제조 규제 시스템의...
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미국 FDA는 호두와 관련하여 여러 주에서 대장균 발병이 발생했다고 밝혔습니다. 최소 12명 이상이 병에 걸렸습니다 2024.05.02해당카페글 미리보기
미국 FDA는 호두와 관련하여 여러 주에서 대장균 발병이 발생했다고 밝혔습니다.최소 12명 이상이 병에 걸렸습니다 https://www.foxbusiness.com/lifestyle/fda-says-multistate-e-coli-outbreak-tied-walnuts FDA says multistate E. coli outbreak tied...
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웨어러블 뇌종양 치료기 미국 FDA 승인 2023.11.26해당카페글 미리보기
뇌종양 치료기 미국 FDA 승인 경량화 2세대 옵튠 종양치료 전기장 시스템 허가 미국에서 이번에 이스라엘 노보큐어(Novocure)의...시스템으로서 4개의 부착 패치를 뇌에서 종양이 위치한 부위에 하루에 18시간 이상 착용하면 된다. 사용 대상은 조직학적...
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루닛, 美 의료기관에 '루닛 인사이트 DBT' 공급…첫 미국 판매 2024.01.29해당카페글 미리보기
유방암 검출 AI 솔루션으로는 처음으로 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 획득한 '루닛 인사이트 DBT'가 허가 후 2개월...의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 미국 테네시주 녹스빌에 위치한 유방 전문 의료기관 '모자이크 브레스트...
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[RRN] 군사법정, 전 FDA국장 스티븐 한 유죄 판결 2023.01.15해당카페글 미리보기
쉬는 미국 시민의 품에 백신을 전달하도록 설득하는 데 도움을 주는 것입니다. “우리 모두는 SARS-Cov2가 계절성 인플루엔자보다 더 위험하지 않다는 것을 알고 있었습니다. 예, 노인과 면역력이 약한 사람들을 병들게 할 수 있지만 백신은 확산을 완화...
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미국 FDA RE-REGISTRATION 관련 2012.10.30해당카페글 미리보기
개인 또는 기업, 사무실이 미국에 근거하고있어야합니다. U.S. Agent는 미국내에서 FDA 와 관련된 Communication 등을 모두 맡아...것처럼 어쩌면 지사가 없는경우 이를 모두 담당해줄 미국에 위치한 업체를 찾아야하니 어려움이많이 생길것으로 예상...
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셀트리온 : 트룩시마, 미국 FDA로부터 판매 허가 획득 2018.11.29해당카페글 미리보기
전체 매출액의 82.0%를 차지하는 것으로 추정 — FDA국장인 Scott Gottlieb은 이에 대해 “우리는 바이오시밀러 업계가 점차...출시 포기를 선언함에 따라 초기 선점이 중요한 바이오시밀러 시장에서 독보적인 위치 차지할 전망. 트룩시마는 이미 유럽시장...
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법무 // 격리면제 // 미국 FDA에 저희가 개발한 줄기세포 및 혈소판풍부혈장 (PRP) Kits를 허가 신청 중에 있습니다. 아시다시피 미국 FDA 허가는 임상이 필요하 2020.08.29해당카페글 미리보기
작성일 2020.08.25 18:32 조회수 46 질문 안녕하세요. 서울 청담동에 위치한 스템스코리아(주) 입니다. 저희 회사는 현재 미국 FDA에 저희가 개발한 줄기세포 및 혈소판풍부혈장 (PRP) Kits를 허가 신청 중에 있습니다. 아시다시피 미국 FDA 허가는 임상이...
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[대웅제약] 대웅제약 미국 FDA로부터 과민성 방광 치료제로 승인 2012.01.18해당카페글 미리보기
12월 미국 FDA로부터 과민성 방광 치료제로 승인을 받았고, 국내에서는 2013년 출시돼 대웅제약이 판매에 나설 예정이다. 대웅제약에 따르면 안트롤은 젤 타입의 과민성 방광 치료제로 기존 경구용 제품에 비해 구갈(갈증 때문에 지나치게 물이 마시고...
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FDA는 매일 아스피린에 위치를 반전 2014.11.24해당카페글 미리보기
아스피린을 40 만 명의 미국인 중 하나입니다 경우, 미국 식품의 약국 (FDA)에서 최근의 경고에주의 할 수 있습니다...복용해서는 안 말한다. 이것은 심장 발작의 예방을위한 아스피린에 대한 FDA의 사전 위치에서 중요한 출발을 나타냅니다. 웹 사이트...