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바이오톡스텍 주가 메디컬아이피 체성분 분석 AI 딥캐치 미국 FDA 인증 획득 소식에 강세 2023.06.21해당카페글 미리보기
장중 강세입니다 메디컬아이피가 전신 체성분 자동 분석 인공지능(AI) 소프트웨어 '딥캐치(DeepCatch)'의 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득하면서 영향을 받은 것으로 보이는데요 https://www.fnnews.com/news/202306210948458468 [특징주]바이오톡스텍...
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HOT ISSUE_코스맥스바이오, 수국 추출물로 NDI 인증 획득 2024.11.18해당카페글 미리보기
기능식품 ODM 기업 코스맥스바이오는 자체 개발한 개별인정형 원료 '수국잎열수추출물 (이하 리세린지)' 이 미국 FDA의 NDI (New Dietary Ingredient) 인증을 획득했다고 지난 27일 밝혔습니다. 리세린지는 토종 수국을 원료로 피부건강 2중 기능성과...
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[방그레병원] 미국 FDA 인증! 고주파 온열암 치료기 BSD-2000을 도입했습니다! 2023.02.14해당카페글 미리보기
더불어 5세대 고주파 온열암 치료기인 BSD-2000을 도입했습니다! BSD-2000은 고주파 온열암 치료기 중 유일하게 미국 FAD 승인 및 유럽 인증을 받았으며, SCIE 저널에 등재된 논문 데이터가 있는 고주파 온열암 치료기인데요! 현재 방그레병원에서 운영중...
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2024년 2차 의료기기 국제인증지원사업(해외 인증심사비) 통합 공고 2024.05.22해당카페글 미리보기
신청 기업 ☞ 의료기기 국제(해외) 제품 인허가 수수료 기업당 최대 3천만원 지원 - 유럽 MDR 및 IVDR, 미국 FDA, 중국 NMPA, 동남아 의료기기 인증 등 사업신청 방법 의료기기 국제인증지원센터 홈페이지 (www.rainfo.or.kr) 신청 ※ 제출서류 전체 zip...
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제이엘케이 (322510)[종목분석 리포트] 나 제이엘케이인데, 미국 간다 2024.01.10해당카페글 미리보기
있을 것으로 기대해볼 수 있다. JBS-LVO 관련 하버드 임상 사이트와의 임상이 종료되었고, 빠르면 `24년 상반 기 내로 미국 FDA 인증 획득을 위한 서류 제출을 마무리할 수 있는 상황이다. 리뷰 기간이 신청한 제품별로 각기 다르지만, 약 7~42주 시간이...