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기능식품 ODM 기업 코스맥스바이오는 자체 개발한 개별인정형 원료 '수국잎열수추출물 (이하 리세린지)' 이 미국 FDA의 NDI (New Dietary Ingredient) 인증을 획득했다고 지난 27일 밝혔습니다. ​ 리세린지는 토종 수국을 원료로 피부건강 2중 기능성과...

더불어 5세대 고주파 온열암 치료기인 BSD-2000을 도입했습니다! ​BSD-2000은 고주파 온열암 치료기 중 유일하게 미국 FAD 승인 및 유럽 인증을 받았으며, SCIE 저널에 등재된 논문 데이터가 있는 고주파 온열암 치료기인데요! ​ 현재 방그레병원에서 운영중...

신청 기업 ☞ 의료기기 국제(해외) 제품 인허가 수수료 기업당 최대 3천만원 지원 - 유럽 MDR 및 IVDR, 미국 FDA, 중국 NMPA, 동남아 의료기기 인증 등 사업신청 방법 의료기기 국제인증지원센터 홈페이지 (www.rainfo.or.kr) 신청 ※ 제출서류 전체 zip...

있을 것으로 기대해볼 수 있다. JBS-LVO 관련 하버드 임상 사이트와의 임상이 종료되었고, 빠르면 `24년 상반 기 내로 미국 FDA 인증 획득을 위한 서류 제출을 마무리할 수 있는 상황이다. 리뷰 기간이 신청한 제품별로 각기 다르지만, 약 7~42주 시간이...

솔루션 기업 메디컬아이피(대표 박상준 69회)가 CT 기반 전신 체성분 자동 분석 AI 소프트웨어 딥캐치(DeepCatch)의 미국 FDA 510(k) 인증을 획득했다고 지난 6월 21일(수) 밝혔다. 딥캐치는 CT 영상에서 인체 구성 요소를 분할하고 3차원 시각 정보와...

및 Medicaid 프로그램이 오프라벨 사용의 효능을 인증하기 위해 특정 민간에서 편찬한 약물 약전에 의존하도록 요구합니다. 정부...일반 의약품을 사용할 수 있는 자유를 부여합니다. FDA는 1938년부터 1962년까지 약물의 효능을 테스트하기 위해 미국...

허가 01. KC 전기안전인증 승인 02. GMP 획득 03. 2013 여성기업 선정 06. ISO 14001 인증 획득 06. ISO 9001 인증 획득 12. CE...유망중소기업지정 ​ 2012 07. 주식회사 알앤엘 설립 10. 미국 FDA 제조공장 등록 11. KFDA 의료기기 제조업 허가획득...

Registration):Form 2891을 작성하여 제출 FDA 에서는 미국 내 뿐만 아니라 외국 제조업자에게도 해외공장이나 시설등록을 의무화하고 있음 해외 제조자들은 미국 내 US Agent를 상주시켜야 하고, US Agent는 제조회사나 제품의 이해 뿐 만 아니라 FDA...

삭제처리 되오니 양해바랍니다. **판매자 필수기입사항 [ 제품정보 ] 1. 판매제품명 : 더마캐스트 KF94 마스크/식약청 미국FDA인증제품 일본어 표기로 수입해서 일본지인에게 연말선물로도 활용가능해요. 취급 제품 순한국산입니다. 상세내용은 위 이미지...