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FDA는 등록과 승인 2가지 과정이 있습니다, 등록과 승인은 다릅니다, 의료기기로 허가받은 제품들은 생산 과정이 매우 엄격하고...허가받은 제품은 안심하고 사용하여도 됩니다 ​ 그리고 리치웨이 바이오매트는 국내 인증과 검증은 물론 해외에서도 인증과...

시험인증, 전임상실험, 임상시험, 국내외 인허가 컨설팅 등 기업의 기술고도화와 기업성장 관련 부분에만 활용가능 [서울대학교병원 연계 기업성장 지원] ○ 서울대학교병원 내부 연구지원 역량과 서울대학교병원과 연계되어 있는 연구지원 네트워크를...

사업자등록상 개업일)상 창업 5년(60개월) 미만 기업 ㅇ 지원금 지급방법 : 기업(자부담) 先 지출 → 결과보고/지원금 신청 後 지급 ※ 기업에서 주최 측에 등록비 선지출 및 컨퍼런스 참여 후 증빙자료 제출 시 지원금 지급 2 모집 및 선정 방법 □ 모집...

리뷰, 공장심사, 시험성적서 등 자료대응 및 제품 인증등록 - 제품 현지화 : 현지 규제 및 시장 특성에 맞는 제품현지화 개선...바이어 매칭 등을 통한 실질적 수출성약 지원 멕시코 바이오헬스 인증획득 및 현지화 지원사업 참여기업 모집공고.pdf 716.50KB

EU 식약청 신고 및 SRN 대리 획득, UDAMED 등록 대행 □ 관련 문의 ○ 신청서 제출 : KOTRA 바이오의료팀 XX@XX ○ 문의처 : KOTRA 프랑크푸르트 무역관 XX@XX /끝/ BM202405160000033315_0.pdf 289.39KB 1...

2023년 멕시코 바이오헬스 인증획득·현지화 지원사업 중소벤처기업진흥공단은 의료 및 바이오 관련 업종을 영위하는 중소벤처...개최할 예정이며, 멕시코 관련 법률에 따라 정식 등록된 에이전트를 매칭하고, 개별진단이나 제품성분분석 등 인증절차를...

정보통신망 연결기기등 정보보호인증) ▹물리보안 성능시험인증 (CCTV, 바이오인식, 위조바이오인식) ▹정보보호제품 성능평가...제조 OEM은 지정신청 불가능 - (제외대상) 조달청 고시「벤처나라 등록 물품·서비스 지정 관리 규정」에 의한 신청 제외 대상...

시장에서 인증을 완료한 상태입니다. 해당 제품의 임상적 근거를 확보하기 위해 시판 후 임상을 진행하고 있으며, 경쟁 업체에서...포함하여 약 8년의 기술 격차가 있을 것이라고 예상 ​ 넥스트바이오메디컬 1) 기술성장특례를 적용한 기술성장기업 2) 당사...

03. 2013 여성기업 선정 06. ISO 14001 인증 획득 06. ISO 9001 인증 획득 12. CE 인증 획득 12. 2013 경기도 수출유망중소기업지정 ​ 2012 07. 주식회사 알앤엘 설립 10. 미국 FDA 제조공장 등록 11. KFDA 의료기기 제조업 허가획득 ​ ​ ​ 리치웨이 바이오...