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[단독] 삼성바이오, 화이자 백신 만든다…'8월부터 양산' 2021.05.12해당카페글 미리보기
생산한 화이자 백신을 사용할 각국 규제당국으로부터 생산설비가 적정한 기준에 부합하는지 평가받아야 한다. 밸리데이션(validation)이란 절차다. 의약품 제조공정의 개발 단계부터 생산에 이르는 전 과정이 일관성 있고 지속해서 품질이 유지될 수...
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(휴온스 분석)러 RDIF가 백신 기술이전 계약을 아직 확인하지 않는 까닭은? 2021.04.18해당카페글 미리보기
조만간 이란과 세르비아에서도 생산될 것"이라며 "세계 10개국 20개 업체와 백신 생산 협정을 체결했다"고 밝혔다. 세르비아 생산 개시는 이후 공식 발표됐고, 그 내용은 RDIF 홈페이지에 '이수앱지스'보다 하루 먼저 올라와 있다. RDIF 홈페이지의 프레스...
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[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제254호 2019.02.25해당카페글 미리보기
예정 '이란 테헤란 의료기기 전시회' 참가업체 추가 모집 (2.20) 6월 8일∼11일 테헤란서 열려… 참가비 50%까지 국고 지원, 국내 우수 제품 해외시장 진출 독려 2019년도 의료기기 사용적합성 평가 지원사업 추가모집 공고(~3.6) * 사용적합성 평가...
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러시아 백신의 위탁생산 경쟁(1) - 생산시설 부족이 국내 바이오업계엔 기회 2021.08.15해당카페글 미리보기
업체는?'이란 제목을 달았다/캡처 코메르산트에 따르면 러시아 정부 조달 백신의 60%가 현지 제약사 '팜스탄다르트'(Фармстандарт)에 의해 공급됐다. 이 업체와 경쟁하는 대형제약사 '알팜'(Р-Фарм)사는 백신 출시 발표와는 달리, 지금...
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'보험용'으로 관심받는 러시아 백신, 의구심 해소됐나 2021.04.27해당카페글 미리보기
우즈베키스탄·이란·이라크·인도·카자흐스탄·키르기스스탄·투르크메니스탄·파키스탄·팔레스타인·필리핀 등 아시아 19개국과 러시아·몬테네그로·몰도바·벨라루스·보스니아 헤르체고비나·북마케도니아·산마리노·세르비아·슬로바키아...
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대원제약 공채정보ㅣ[대원제약] 2012년 하반기 공개채용 요점정리를 확인하세요!!!! 2012.10.18해당카페글 미리보기
실현'이란 경영이념을 통해 기업의 성장 및 사회적 책임을 완수하고자 '순수 치료의약품 전문회사'라는 한 길만을 걸어온 회사입니다. 대원제약에서 2012년 하반기 신입/경력사원을 모집하고 있습니다. 자세한 사항은 요점정리를 통해 확인해주세요...
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LC/MS, LC/MS.MS Q&A 100 (II-중급) 서적이 출간되었습니다. 2020.02.25해당카페글 미리보기
MS에서는 밸리데이션은 어떻게 실시하는 것일까요? Q81 LC/MS 분석에서 중요한 동위체에는 어떠한 것이 있습니까? Q82 LC/MS분석에 적절한 컬럼은 있습니까? Q83 LC/MS를 사용한 무기 화합물 분석의 현상에 대해 설명해 주세요. Q84 프로테옴 해석에 필요...
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Re:답변 2007.06.13해당카페글 미리보기
그러한 밸리데이션을 수행하기란 엄청난 돈과 시간이걸리게 됩니다. 하지만 사람이 먹거나 주입되는 약이기에 이러한 검증은 반듯이 필요합니다. 4. 공정관리 5. 변경관리, 6. 공급업체관리 7. Self Audit 8. 년간품질평가 등등..... 여기서 보듯 QA는...
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Validation 이란? 2007.04.10해당카페글 미리보기
따르면 밸리데이션 (Validation) 이라 함은 어느 특정한 공정, 방법, 기계설비 또는 시스템이 미리 설정되어 있는 판정 기준에 적합한 결과를 얻는다는 것을 검증하고 이를 문서화하는 것을 말한다. 라고 되어 있습니다. 상기에서 말한 정의를 우리말로...
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추적60분또별 2012.03.25해당카페글 미리보기
진실’이란 제목의 방송은 공영방송의 탐사보도 프로그램으로써 마땅히 갖춰야 할 공정성과 객관성을 상실한 채 편파적인 보도내용으로 일관하였습니다. KBS 추적60분은 운화가 제공한 객관적인 자료는 전혀 보도하지 않고, 의도적으로 편향된 시각을...