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이와 관련, MARIPOSA 임상 3상 성공과 FDA 우선심사 대상 선 정, 24년3월 아미반타맙+chemo 병용요법 FDA 승인으로 '보완요구서한(CRL)' 수령 가능성이 낮을 것으로 추정되기 때문이라고 언급. ▷아울러 레이저티닙+아미반타맙 병용요법 FDA 승인 후 3분기...

제약바이오관련주 부각 ​ 21. HLB (10.30%) : 제약바이오관련주, 시총9억5천억대, 신약개발사업, 리보세라닙의 미 FDA 보완요구서한 받고 급등락, 7월 초 FDA 미팅 스케줄 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 ​ 22. 아바텍 (10.25%) : 디스플레이관련주, 시총...

마무리하겠다는입장임. ▷진양곤 HLB그룹 회장은 이날 동사 공식 유튜브 채널을 통해 "한국 시간 아침 6시 45분에 FDA가 보완요구서한(CRL)을 미국 엘라바(리보세라닙 담당하는 HLB 미국 자회사)와 중국 항서제약에 각각 통보했다"고 밝힘. 진 회장은 CRL...

HLB, ‘리보세라닙’ 신약허가 불발 HLB(028300)그룹의 간암 표적항암제 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 받으며 신약 품목허가 여부 결정이 지연됐다. HLB그룹이 허가 신청에 재도전할 시점을 가늠 n.news.naver.com