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셀트리온, 에이즈 개량 신약 FDA승인 (첫번째 케미컬 개량 신약) 2018.11.19해당카페글 미리보기
신청했다. 국내에서는 지난 10월 25일 셀트리온제약이 식품의약품안전처로부터 수출용 의약품 허가를 받았다. 셀트리온은 이번 FDA 승인을 계기로 내년 초부터 미국 시장에 본격적으로 테믹시스를 선보일 예정이다. 특히 미국의 비싼 약가와 보험 구조로...
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셀트리온6월8일 렘시마 FDA 승인예정일 2015.04.09해당카페글 미리보기
alfa) from Hospira (October 16). 암젠이 개발한 뉴포젠의 바이오시밀러인 작시오가 미국 내 제품 사용을 목적으로 FDA가 승인을 내준 첫번째 바이오시밀러가 되었다. 다른 몇 개의 바이오시밀러 즉, Inflectra (infliximab) from Celltrion and Hospira...
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셀트리온 주식 FDA 긴급사용 승인 전망 체크!!! 2020.10.26해당카페글 미리보기
밖에 없죠 국내 진단기기 전문업체와 함께 개발한 코로나19 진단키트 샘피뉴트가 미국 식품의약국 긴급 사용 승인을 획득했다고 밝히면서 셀트리온 주식이 주목되고 있는데요 이번 EUA 획득을 계기로 현지 전문 도매상을 통해 미국 전역으로 샘피뉴트 공급...
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셀트리온제약, 제네릭 美 FDA 승인 기대감에 사흘째 급등 2017.10.12해당카페글 미리보기
셀트리온제약, 제네릭 美 FDA 승인 기대감에 사흘째 급등 셀트리온제약이 사흘째 급등세 현재 셀트리온제약은 전장 대비 1350원(5.29%) 오른 2만6850원에 거래중 최근 3거래일 연속 상승세 셀트리온제약의 미국시장 진출에 대한 기대감이 주가에 영향을...
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코로나19(진단키트) 관련주 셀트리온-휴마시스 개발 코로나 항원진단키트, 美 FDA 긴급사용승인 소식 등에 상승. 2021.04.19해당카페글 미리보기
오늘의 이슈 테마 체크 테마주 :: 코로나19(진단키트) 셀트리온-휴마시스 개발 코로나 항원진단키트, 美 FDA 긴급사용승인 소식 등에 상승. ▷최근 국내를 비롯해 글로벌 코로나19 확진자 및 사망자수가 급격히 증가하며 4차 유행 우려가 커지고 있는...
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셀트리온, 코로나19 항원 신속자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인 획득 2021.10.25해당카페글 미리보기
디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test)’ 가 지난주 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 획득했다고25일 밝혔다. 셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 ‘ 디아트러스트...
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FDA 승인 소식에 헬릭스미스 강세…셀트리온헬스케어·텔콘RF제약은 주춤 2020.04.01해당카페글 미리보기
진단키트를 생산하는 업체 3곳이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 잠정 승인을 받았다는 소식이 긍정적으로 작용한 것으로 보인다...에이치엘비(6.44%)도 오름세를 보였다. 반면 셀트리온과 대규모 공급계약을 체결했다는 소식에 전날까지 강세를 보이던...
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[종목분석 리포트] 셀트리온(068270) 2023.07.26해당카페글 미리보기
로 시장 컨센서스를 소폭 하회할 전망이다. 올해 2 분기의 셀트리온헬스케어향 바이오시밀러 항체의약품 공급계약 규모가 3,737...트룩시마’의 매출 감소가 주된 요인이다. 다만, 미국 FDA 승인을 앞둔 신규 바이오시밀러 제품들의 매출이 발생함에 따라...
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휴마시스 주가 셀트리온과 공동 개발한 코로나19 항원진단키트 FDA 긴급사용 승인 소식에 급등. 2021.04.19해당카페글 미리보기
통해 지난해 셀트리온과 공동 개발한 코로나19 항원진단키트 '디아트러스트'가 현지기준 16일 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 획득했다고 밝혔고, 디아트러스트는 코로나19 바이러스 항원을 인식해 감염 여부를 15분 이내에 진단하는 전문가용...
