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식약처의 어이없는 행태 2023.08.09해당카페글 미리보기
치료제가 없나? 있습니다 임상끝난 현대바이오에서 만든 제프티라는 범용치료제가 있습니다 부작용도 없고 다른약보다 치료기간...한국에서 온갖 이권 카르텔에 묻혀 이제 빛 볼 준비를 하는데 식약처 질병청에서 도와주지는 못할 망정 긴승을 미루며...
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2023년 12월 12일 시간외 특이종목 2023.12.12해당카페글 미리보기
9.95% 시간외 일부 정치/인맥(이준석) 테마 하락. 장 마감 후 불성실공시법인지정예고(공시불이행) 공시 현대바이오 (048410) -9.96% 장 마감 후 홈페이지를 통해 코로나19 치료제 제프티에 대한 식약처의 긴급사용승인이 늦어짐 등에 대한 공지문 발표
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12/13 주요종목 및 특징주 2023.12.13해당카페글 미리보기
상승 → 위메이드플레이+6.26% 위메이드맥스+6.25% <하락률> ● 현대바이오 -9.96% 홈페이지를 통해 코로나19 치료제 제프티에 대한 식약처의 긴급사용승인 이 늦어짐 등에 대한 공지문 발표 ● 넥스트아이 -9.95% 일부 정치/인맥(이준석) 테마 하락. 장...
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이슈 특징 종목 2023.08.29해당카페글 미리보기
동태실험 결과를 공개해 동사의 코로나 치료제 개발이 본격화됐다며, 단기에 노릴 수 있는 모멘텀은 `23년 4월에 식약처에 제출한 ‘제프티’ 2상 결과로 긴급사용승인을 획득하여 상업화 파이프라인을 갖추는 것이라고 밝힘. `23년 2월 ‘Comirnaty’의...
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대봉엘에스 (078140) 피부 친화 신기술로 개발된 '접착성 신소재' 상용화 성공 소식에 상한가 2024.08.28해당카페글 미리보기
또는 중등증 코로나19에 감염된 고위험군 환자를 대상으로 제프티의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 연세대학교 세브란스 병원...임상3상 시험을 진행할 계획임. 임상시험기간은 식품의약품안전처의 임상시험계획서 승인일로부터 약 12개월 이내임. ▷이...
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감기와 코로나 2024.08.24해당카페글 미리보기
com/154271 [후생신보] 코로나19 급증속 조코바․제프티 재조명 ≪후생신보≫코로나19가 재유행 조짐을 보이고 있는 가운데...지난해 12월 조코바(엔시트렐비르)에 대한 제조 품목허가 신청서를 국내 식약처에 제출했다. 현재 사용 승인 심사 등 관련 절차...
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2024년 3월 21일 내일 주식 단타 종목(시가기준 1~3%) 2024.03.19해당카페글 미리보기
치료제 제프티 상용화를 통한 시너지 기대감 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 20. 코오롱생명과학 (15.77%) : 제약바이오관련주, 시총2900억대, 바이오신약개발사업, 코오롱티슈진의 관리종목해제 소식, 법적 분쟁 이슈 등, 개별 등락 21. 셀레믹스 (15.35%...
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2024년 3월 21일 2024.03.21해당카페글 미리보기
치료제 제프티 상용화를 통한 시너지 기대감 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 코오롱생명과학 (15.77%) : 제약바이오관련주, 시총2900억대, 바이오신약개발사업, 코오롱티슈진의 관리종목해제 소식, 법적 분쟁 이슈 등, 개별 등락 // 네덜란드 연구진...
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23년 10월 20일 특징주 정리(코스닥) 2023.10.22해당카페글 미리보기
3상 결과분석보고서'의 세부 내용을 홈페이지에 공개했음. 제프티의 임상연구책임자와데이터안전성모니터링위원회 위원 등 의과...기준을 증상발현 3일 이내로 변경한 국제적 기준 및 식약처 선례에 따른 mITT 기준 유효성을 분석한 결과, 코로나19 환자의...
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[경제포커스] ‘반값 코로나 검사’ 가로막는 질병당국 2023.09.07해당카페글 미리보기
사전 식약처의 임상 가이드 라인에 따라 16년여년 동안 수천억의 임상비용을 들여 3임상까지 성공한 중소기업에 대해 신약허가를 위한 약심위라는 절차가 있더 라구요 그런데 약심위가 가관입니다 동네 반상회 보다도 허접한 10명도 안되는 소수 의결권자...