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HLB, 美FDA 신약허가신청 앞두고 '착한' 물적분할 2023.04.20해당카페글 미리보기
뉴스] 에이치엘비(HLB)가 ‘선박 사업부문의 물적분할’과 ‘바이오 기업으로의 전환’에 성공했다. 주주의 이익과 회사의 성장을 동시에 노리는 '착한 물적분할'로 불린 이번 절차에서 가장 큰 변수가 될 수 있었던 주식매수청구권 행사가 이변 없이 종료...
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유한양행의 미국 신약도전 HLB와 다를까 기사 2024.05.24해당카페글 미리보기
ntype=RANKING 유한양행의 미국 신약도전, HLB와 다를까 유한양행이 최근 미국 식품의약국(FDA) 신약허가심사에서 고배를 마신 HLB(에이치엘비)와 달리 규제당국의 문턱을 넘을 수 있을지 관심이 모인다. HLB는 이달 글로벌 판매 및 개발권리를 보유한 간...
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HLB생명과학 '리보세라닙 식약처 국내 조건부 품목허가 신청 자진 취하' 관련 설명 드립니다. 2023.12.15해당카페글 미리보기
간암신약의 경우, 중국 항서제약의 리보세라닙 생산공장에서 원료의약품을 생산했으며, 이미 지난 9월 원료의약품과 완제품에...요청 받은 건 입니다. 이번 공시 사항은 식약처가 품목허가 신청서류 검토 중, 국내에서 생산된 리보세라닙 원료에 포함되는...
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"신약개발도, 상업화도 직접"…HLB 간암 신약 '종착점' 눈앞 2023.05.19해당카페글 미리보기
표적항암제 '리보세라닙'을 개발해온 코스닥 상장사 에이치엘비(HLB)가 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA)을 완료하며 시장과 업계의 관심이 커지고 있다. 19일 금융투자업계에 따르면 HLB의 이번 성과를 두고 투자자들...
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에이치엘비 '신약 허위공시 논란'에 급락 2021.02.16해당카페글 미리보기
에이치엘비 '신약 허위공시 논란'에 급락 매일경제 • 2021-02-16 에이치엘비는 항암치료제인 '리보세라닙' 임상 3상 결과를...회사 유튜브 채널을 통해 FDA에서 리보세라닙의 판매허가를 받기 위해 임상 3상 결과를 허위 공시한 적이 없다고 직접 항변...
