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HLB, 美FDA 신약허가신청 앞두고 '착한' 물적분할 2023.04.20해당카페글 미리보기
뉴스] 에이치엘비(HLB)가 ‘선박 사업부문의 물적분할’과 ‘바이오 기업으로의 전환’에 성공했다. 주주의 이익과 회사의 성장을 동시에 노리는 '착한 물적분할'로 불린 이번 절차에서 가장 큰 변수가 될 수 있었던 주식매수청구권 행사가 이변 없이 종료...
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HLB]엘레바, 美전역 영업·마케팅망 구축 착수…FDA 허가 자신 2025.01.12해당카페글 미리보기
측면에서 가치가 높다”며 “2025년은 리보세라닙의 간암신약 허가에 이어 RLY-4008의 NDA 진행을 통해 HLB가 본격적으로 글로벌...한국과학기술원(KAIST)이 대전 KAIST 본원에서 HLB(에이치엘비) 그룹과 포괄적인 상호 협력 협약을 맺는다고 밝혔다. 이번...
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유한양행의 미국 신약도전 HLB와 다를까 기사 2024.05.24해당카페글 미리보기
ntype=RANKING 유한양행의 미국 신약도전, HLB와 다를까 유한양행이 최근 미국 식품의약국(FDA) 신약허가심사에서 고배를 마신 HLB(에이치엘비)와 달리 규제당국의 문턱을 넘을 수 있을지 관심이 모인다. HLB는 이달 글로벌 판매 및 개발권리를 보유한 간...
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HLB생명과학 '리보세라닙 식약처 국내 조건부 품목허가 신청 자진 취하' 관련 설명 드립니다. 2023.12.15해당카페글 미리보기
간암신약의 경우, 중국 항서제약의 리보세라닙 생산공장에서 원료의약품을 생산했으며, 이미 지난 9월 원료의약품과 완제품에...요청 받은 건 입니다. 이번 공시 사항은 식약처가 품목허가 신청서류 검토 중, 국내에서 생산된 리보세라닙 원료에 포함되는...
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에이치엘비 '신약 허위공시 논란'에 급락 2021.02.16해당카페글 미리보기
에이치엘비 '신약 허위공시 논란'에 급락 매일경제 • 2021-02-16 에이치엘비는 항암치료제인 '리보세라닙' 임상 3상 결과를...회사 유튜브 채널을 통해 FDA에서 리보세라닙의 판매허가를 받기 위해 임상 3상 결과를 허위 공시한 적이 없다고 직접 항변...
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"신약개발도, 상업화도 직접"…HLB 간암 신약 '종착점' 눈앞 2023.05.19해당카페글 미리보기
표적항암제 '리보세라닙'을 개발해온 코스닥 상장사 에이치엘비(HLB)가 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA)을 완료하며 시장과 업계의 관심이 커지고 있다. 19일 금융투자업계에 따르면 HLB의 이번 성과를 두고 투자자들...
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HLB "'라보세라닙' 간암 임상 3상 통계적 유의성 확보…美 FDA 신약 허가 도전" 2022.05.16해당카페글 미리보기
허가 도전' 에이치엘비(HLB(028300))가 개발하고 있는 표적항암제 '리보세라닙'이 간암을 대상으로 한 임상 3상에서 효능을 확인했다. 이에 따라 에이치엘비는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 위한 www.sedaily.com HLB "'라보세라닙' 간암...
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에이치엘비(028300) 글로벌 블록버스터(1조 매출) 신약이 한국에서 나온다 2018.03.21해당카페글 미리보기
가치의 신약 파이프라인을 가진 회사 에이치엘비는 표적항암제 ‘아파티닙’의 (중국, 한국 제외)전세계 판권을 보유하고 있으며, 중국 판권은 핸루이(Hengrui)사가 보유하고 있다. 핸루이사는 ‘아파티닙’에 대해 먼저 위암 3차 치료제로 중국 임상을...
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제2의 에이치엘비 ☆하반기내 미FDA 허가신청☆표적항암제 임상 2019.10.22해당카페글 미리보기
온콜로지의 신약 '비트락비'(라로트렉티닙, LOXO-101) 보다 3배 이상 높은 효력이 동물 대상으로한 평가에서 나타남 미 임상 신청 예정 뉴스 록소온콜로지는 일라이 릴리에 약9조원에 인수됨 CMG제약, ‘2018년 아태 고성장 기업' 선정 CMG제약은 2012...
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에이치엘비 무상증자 어떻게 보시나요?? 2021.02.28해당카페글 미리보기
안녕하세요. 주주주주주린이 입니다, 에이치엘비 무상증자 소식, 대주주의 매도, 신약허가신청 등 이슈가 있었습니다. 이런 이슈들에 대해 고수분들은 어떻게 보시나요??